- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02005523
Studie av RNS60 på smerte og funksjon etter reparasjon av hoftelabelbrikker
4. februar 2015 oppdatert av: Revalesio Corporation
Studie av RNS60 på postoperativ smerte og funksjon hos pasienter som gjennomgår hoftelabelreparasjon eller rekonstruksjonskirurgi
Hensikten med denne studien er å se om bruk av RNS60 under reparasjonsoperasjon i hoftelabelben reduserer smerte og forbedrer funksjonskapasiteten etter operasjonen.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Forente stater
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Saltvann
|
|
EKSPERIMENTELL: RNS60
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdering av postoperativ smerte
Tidsramme: 1 uke
|
Sammenligning av skårer fra validerte smerteskalaer fra etter kirurgi til en uke.
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. desember 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
9. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
6. februar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2015
Sist bekreftet
1. februar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 07.1.1.H2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hip Labral Tear
-
Ohio State UniversityFullførtSmerter, postoperativt | Femoro Acetabular Impingement | Hip Labral TearForente stater
-
Rothman Institute OrthopaedicsUkjent
-
University of PittsburghPåmelding etter invitasjonAcetabulær labral tåre | Hip Impingement SyndromeForente stater
-
Henry Ford Health SystemHar ikke rekruttert ennå
-
Rush University Medical CenterRekrutteringLabral Tear, Glenoid | Femoral Acetabular ImpingementForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeAcetabulær labrum rive | SLAP-lesjon | Bankart lesjoner | Rivner i rotatormansjetten | Labral Tear, Glenoid | Ustabilitet i fremre skulderForente stater
-
Rush University Medical CenterRekrutteringSmerte | Opioidbruk | Labral Tear, Glenoid | Femoral Acetabular ImpingementForente stater
-
The Cooper Health SystemNew Jersey Health FoundationPåmelding etter invitasjonOpioidbruk | Postoperativ smerte, akutt | Labral Tear, GlenoidForente stater
-
Zimmer BiometBiomet France SARLFullført
-
Zimmer BiometAvsluttetSkulderskader | Skuldersmerte | Labral Tear, Glenoid | Skulder sykdom | Skulder syndrom | Kronisk skuldersmerterForente stater
Kliniske studier på Saltvann
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiFullførtOral mukositt | Hode- og nakkekreftTyrkia
-
TC Erciyes UniversityFullført