Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A Wearable mHealth Device to Promote Teenagers' Physical Activity

12. april 2016 oppdatert av: Jason Mendoza, Seattle Children's Hospital

A Wearable mHealth Device to Promote Teenagers' Physical Activity: A Pilot RCT

Due to disparities in childhood obesity, interventions for physical activity promotion and obesity prevention for low socioeconomic and racial/ethnic minority children and adolescents are vital to address disparities across the lifespan. Mobile health applications (mHealth apps) are a rapidly growing and promising approach for interactive and individualized interventions for disease prevention. Smart phones are a promising platform to reach racial/ethnic minority and lower income groups due to high rates of adoption of smart phone usage among these groups When paired with wearable sensing devices, mHealth apps for smart phones can collect data and provide feedback to users in real time. In a study among university students regarding mHealth apps, participants expressed interest in the "ability to record and track behaviors and goals and the ability to acquire advice and information 'on the go'". For physical activity in particular, wearable physical activity monitors designed for consumers that objectively measure and display data related to an individual's physical activity on smart phones through mHealth apps have become widely available and affordable. These wearable devices wirelessly upload data and provide users with physical activity data visualization and goal setting features that can be customized for each user via internet-based applications for smart phones, tablets, and/or computers. While several internet-based behavioral programs to promote pediatric physical activity have been reported in a recent review, none examined wearable sensing devices coupled with mHealth apps. Similarly, a 2013 review on mHealth technologies for physical activity assessment and promotion reported no studies that used wearable sensing devices for intervention delivery and called for research to evaluate feasibility.

The Primary Goal is to conduct a pilot randomized controlled trial (RCT) of the FitBit Flex, a popular wearable physical activity sensing device that allows data visualization and goal setting on smart phones. The target population will be adolescents ages 14-18 years old in the Seattle-metro area (n=40) with approximately 50% from low income households or belonging to a racial/ethnic minority. We will target this older age group since they have the lowest levels of physical activity among the pediatric population. This pilot study will provide feasibility and preliminary data for a future R01-funded RCT of the Flex mHealth device and app.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98145-5005
        • Seattle Children's Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 14-18 years old
  • lives in the Seattle-metro area
  • able to complete forms in English
  • no restrictions by a health care provider on physical activity or walking
  • own a smart phone or similar FitBit compatible mobile device (e.g. iPod Touch)
  • agree to install and share data from the FitBit Flex smart phone app with the investigators
  • attends study high school or health clinic or receives and clicks on a Facebook advertisement for the study

Exclusion Criteria:

  • has been restricted by a health care provider for physical activity or walking
  • does not live in the Seattle-metro area
  • does not attend a study school or clinic, or did not receive a Facebook advertisement for the study

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Ingen inngrep
Eksperimentell: FitBit only
Participants will use the FitBit device
Participants will use the FitBit device
Eksperimentell: FitBit and Text Messages
Participants will use the FitBit device and receive daily affective text messages
Participants will use the FitBit device and receive daily affective text messages

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Post-intervention daily steps
Tidsramme: Measured during weeks 3-4 of the intervention
Measured during weeks 3-4 of the intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pre-intervention daily steps
Tidsramme: Baseline
Baseline
Pre-intervention moderate-to-vigorous physical activity (MVPA)
Tidsramme: Baseline
Accelerometry
Baseline
Post-intervention moderate-to-vigorous physical activity
Tidsramme: During weeks 3-4 of the intervention
accelerometry
During weeks 3-4 of the intervention

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jason A Mendoza, MD, MPH, University of Washington
  • Hovedetterforsker: Megan Moreno, MD, MPH, University of Washington

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

9. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SCRI-24100018

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere