- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02292693
Direct Laryngoscopy During Cervical Trauma
14. november 2014 oppdatert av: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Comparison Three Different Laryngoscope Blades for Endotracheal Intubation in Pediatric Patients With Cervical Spine Immobilization.
The aim of this study was to compare time, success rates of different laryngoscope blades for intubation with an immobilized cervical spine in a standardized pediatric manikin model.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polen, 03-122
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- give voluntary consent to participate in the study
- minimum 1 year of work experience in emergency medicine
- experienced emergency medicine personnel (physicians, nurses, paramedics)
Exclusion Criteria:
- not meet the above criteria
- wrist or low back diseases
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intubasjon med immobilisert cervikal ryggrad
endotrakeal intubasjon med immobilisert cervikal ryggrad
|
Direct laryngoscopy.
Laryngoscopy with Miller blade
Direct laryngoscopy.
Laryngoscopy with Macintosh blade
Direct laryngoscopy.
Laryngoscopy with McCoy blade
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksess med intubasjon
Tidsramme: 1 dag
|
effektiviteten av første, andre og tredje intubasjonsforsøk og den generelle effektiviteten av intubasjon av deltakerne
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intubasjonstid
Tidsramme: 1 dag
|
tid i sekunder som kreves for et vellykket intubasjonsforsøk
|
1 dag
|
|
Cormack-Lehane gradering
Tidsramme: 1 dag
|
selvrapportert prosentandel stemmebåndsvisualiseringen ved hjelp av Cormack-Lehane-graderingen (grad 1-4)
|
1 dag
|
|
Foretrukket ETI-enhet
Tidsramme: 1 dag
|
deltakerne ble spurt om hvilken metode for ETI de ville foretrekke i en gjenoppliving i det virkelige liv.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2014
Først lagt ut (Anslag)
17. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. november 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2014
Sist bekreftet
1. november 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ETI/2014/18
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .