- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02366533
CDC-ATN Linkage Evaluation (SMILES and LTC)
27. februar 2017 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill
CDC-ATN/NICHD Testing and Linkage to Care Project
The goal of ATN 093 is to determine program-level factors associated with the effectiveness of SMILE in Caring for Youth Linkage-to-Care (LTC) program network at the 15 Adolescent Medicine Trial Units (AMTU).
This will be accomplished by evaluating and categorizing the various LTC programs at the AMTUs and then examining the association between the LTC program characteristics (providers, practices, and systems) and the proportion of Human Immunodeficiency Virus (HIV)-infected youth, ages 12-24 years old, inclusive, linked to care and maintained in care.
As such, this study focuses on LTC programs at the AMTUs as the unit of analysis and not the youth themselves.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2133
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90027
- Children's Hopsital of Los Angeles
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- Univ of Califormia at San Francisco
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
- Children's Hosp National Med Center
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33316
- Children's Diagnostic and Treatment Center
-
Miami, Florida, Forente stater, 33101
- University of Miami-Jackson Memorial Medical Center
-
Tampa, Florida, Forente stater
- University of South Florida
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60614
- Childrens Memorial Hospital
-
Chicago, Illinois, Forente stater
- Stoger Hospital of Cook County
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater
- Tulane Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- University of Maryland
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forente stater, 10467
- Children's Hospital at Montefiore Medical Center
-
New York, New York, Forente stater, 38105
- Mount Sinai Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38105
- St. Jude Childrens Research Hospital
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00936
- University Pediatric Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 99 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Research will be performed on 15 AMTU sites' ability to implement the CDC/NICHD linkage to care project.
The "study population" is the 15 AMTU research sites.
The 15 AMTUs are located in 12 U.S. cities (there are 2 sites located in New York City and 2 sites in Chicago) and 1 in San Juan, Puerto Rico.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Each enrolling site must have the capability to input field data that can be used to evaluate the effectiveness of the Strategic Multisite Initiative for the Identification, Linkage, and Engagement in Care of Youth with Undiagnosed HIV Infection (SMILE in CARING for YOUTH) Project
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Sites Implementing the LTC Program
This study will be conducted at the 15 ATN-funded clinical sites, known as the Adolescent Medicine Trial Units (AMTU).
Each enrolling site must have the capability to input field data that can be used to evaluate the effectiveness of the Strategic Multisite Initiative for the Identification, Linkage, and Engagement in Care of Youth with Undiagnosed HIV Infection (SMILE in CARING for YOUTH) Project.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Administrative Data
Tidsramme: Daily
|
Program data will be electronically extracted from the LTC program records and transmitted to the ATN DOC to be used for research purposes.
|
Daily
|
|
Primary Research Data
Tidsramme: variable
|
Collected by the ATN 093 Research Associates (RA).
Will include a structured review of written materials, surveys and interviews of AMTU linkage-to-care staff, surveys of partnering agencies, and observations of LTC activities.
|
variable
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Jonathan Ellen, MD, Adolescent Trials Network
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2015
Først lagt ut (Anslag)
19. februar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2017
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ATN 093
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .