- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02645240
Prediktive faktorer for intestinal infraction i akutt mesenterisk iskemi
28. august 2017 oppdatert av: Mansoura University
Prediktive faktorer for intestinal infraction hos pasienter med akutt mesenterisk iskemi
Studien tar sikte på å identifisere flere faktorer som nøyaktig kan forutsi hendelsen av intestinal infraksjon hos pasienter med mesenterisk vaskulær okklusjon eller iskemi.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studien tar sikte på å identifisere flere kliniske, laboratorie- og radiologiske faktorer som nøyaktig kan forutsi forekomsten av intestinal infraksjon hos pasienter med mesenterisk vaskulær okklusjon eller iskemi for å forhindre unødvendig kirurgisk inngrep hos pasienter med bare intestinal iskemi og for å fremskynde intervensjon hos pasienter med faktisk intestinal koldbrann.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
97
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypt
- Mansoura University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 85 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med akutt mesenterisk iskemi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med andre årsaker til akutt abdomen enn mesenterisk iskemi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Heparin injeksjon
Injeksjon av lavmolekylært heparin hos pasienter med akutt mesenterisk iskemi for å vurdere utfallet
|
Intravenøs heparininjeksjon hos pasienter med akutt mesenterisk iskemi og evaluering av deres respons innen 24 timer
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk forbedring
Tidsramme: 48 timer
|
Antall pasienter med løste abdominale symptomer og forekomst av pasienter som utvikler sjokk
|
48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sameh H Emile, M.D, Mansoura Univesity
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. desember 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. desember 2015
Først lagt ut (Anslag)
1. januar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2017
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Peritoneale sykdommer
- Gastrointestinale sykdommer
- Tarmsykdommer
- Iskemi
- Mesenterisk iskemi
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Fibrinolytiske midler
- Fibrinmodulerende midler
- Antikoagulanter
- Heparin
- Kalsiumheparin
- Heparin, lavmolekylær vekt
- Tinzaparin
- Dalteparin
Andre studie-ID-numre
- mansoura30
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .