Percutaneous Cryoablation Peripheral Lung Cancer (PCPLC)
10. februar 2016 oppdatert av: Jiayuan Sun, Shanghai Chest Hospital
Percutaneous Cryoablation for the Treatment of Medically Inoperable Peripheral Lung Cancer
This study is focus on percutaneous cryoablation,which was for the treatment of medically inoperable Peripheral lung cancer.The patients who were agreed to attend the study will accept the operation.
After the operations,they will follow up according to the plan.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
The patients who were agreed to attend the study conclude early stage lung cancer and solitary metastatic lung cancer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
medically inoperable peripheral lung cancer Diameter no more than 3cm
Exclusion Criteria:
- Refusal of participation
- tendency to bleed to that can't receive percutaneous cryoablation.
- Severe cardiopulmonary dysfunction and other indications that can't receive percutaneous cryoablation.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: treatment
Patients who are medically inoperable peripheral lung cancer will enroll in this study.They will receive percutaneous cryoablation and follow-up according to schedule.
|
Percutaneous cryoablation
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
PFS
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
OS
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sun jiayuan, MD, Shanghai Chest Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kawamura M, Izumi Y, Tsukada N, Asakura K, Sugiura H, Yashiro H, Nakano K, Nakatsuka S, Kuribayashi S, Kobayashi K. Percutaneous cryoablation of small pulmonary malignant tumors under computed tomographic guidance with local anesthesia for nonsurgical candidates. J Thorac Cardiovasc Surg. 2006 May;131(5):1007-13. doi: 10.1016/j.jtcvs.2005.12.051.
- Yamauchi Y, Izumi Y, Kawamura M, Nakatsuka S, Yashiro H, Tsukada N, Inoue M, Asakura K, Nomori H. Percutaneous cryoablation of pulmonary metastases from colorectal cancer. PLoS One. 2011;6(11):e27086. doi: 10.1371/journal.pone.0027086. Epub 2011 Nov 9.
- Zhang X, Tian J, Zhao L, Wu B, Kacher DS, Ma X, Liu S, Ren C, Xiao YY. CT-guided conformal cryoablation for peripheral NSCLC: initial experience. Eur J Radiol. 2012 Nov;81(11):3354-62. doi: 10.1016/j.ejrad.2012.04.035. Epub 2012 May 23.
- Yamauchi Y, Izumi Y, Hashimoto K, Yashiro H, Inoue M, Nakatsuka S, Goto T, Anraku M, Ohtsuka T, Kohno M, Kawamura M, Nomori H. Percutaneous cryoablation for the treatment of medically inoperable stage I non-small cell lung cancer. PLoS One. 2012;7(3):e33223. doi: 10.1371/journal.pone.0033223. Epub 2012 Mar 8.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2016
Først lagt ut (Anslag)
27. januar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2016
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SHCHE201601
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .