- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02702349
Frekvensen av positiv utfordringstest for penicillin hos barn som mistenkes å ha allergi mot penicillin
7. mars 2016 oppdatert av: Hillel Yaffe Medical Center
Forekomsten av reaksjoner under penicillinutfordringstester blant barn med mistanke om penicillinallergi
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
barn som mistenkes å ha penicillinallergi på grunn av en mistanke om allergisk reaksjon under penicillinbehandling sendes til allergiutredning for å utrede allergi.
Pasienter går gjennom penicillintest og hvis negativ blir utfordret av oral administrering under medisinsk observasjon.
Etterforskerne ønsker å sjekke forekomsten blant våre pediatriske pediatriske pasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 måneder til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn eldre enn 6 måneder med mistanke om penicillinallergi
Ekskluderingskriterier:
- Barn under 6 måneder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: 1
penicillintest og utfordring
|
barn blir testet for penicillinallergi og deretter utfordret med penicillin P.O.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomsten av reaksjoner under penicillinutfordringstester blant barn med mistanke om penicillinallergi
Tidsramme: ett år
|
For å finne ut hvor mange barn som faktisk er allergiske mot penicillin
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: vered schichter- konfino, MD, Hillelyaffe medical center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2016
Først lagt ut (Anslag)
8. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2016
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 52-15
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Penicillin allergi
-
Joseph D. TobiasFullførtPeroperative antibiotikavalg for kirurgisk profylakse hos penicillinallergiske pediatriske pasienterPenicillin allergiForente stater
-
Saskatchewan Health Authority - Regina AreaHar ikke rekruttert ennå
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterFullførtPenicillin allergi | Penicillinfølsomhet | Penicillinreaksjon | Penicillin intoleranseForente stater
-
Northern Ontario School of MedicineRekrutteringAllergi penicillinCanada
-
Mayo ClinicTilbaketrukket
-
Phoenix Children's HospitalRekruttering
-
Meir Medical CenterAvsluttetPenicillin allergiIsrael
-
Geisinger ClinicRekrutteringPenicillin allergiForente stater
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephFullført
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtPenicillin allergiForente stater
Kliniske studier på penicillin test
-
PfizerFullført
-
Meir Medical CenterAvsluttetPenicillin allergiIsrael
-
Imperial College LondonRekruttering
-
Peking Union Medical College HospitalUkjent
-
Jun LiUkjent
-
University of Southern CaliforniaUniversidad Peruana Cayetano Heredia; AIDS Healthcare FoundationRekruttering
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUganda Heart InstituteRekrutteringRevmatisk hjertesykdomUganda
-
Peking Union Medical College HospitalUkjent
-
World Health OrganizationUkjent
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fullført