- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03009383
En bærbar endoskopi ved sengen for esophageal fremmedlegeme
19. juli 2018 oppdatert av: Eun Soo Kim, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital
Effekten av en bærbar endoskopi ved sengen for å identifisere det esophageale fremmedlegemet
Hensikten med denne studien er å finne ut om en bærbar endoskopi ved sengen er effektiv for å identifisere det esophageale fremmedlegemet på legevakten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
27
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Daegu, Korea, Republikken, 41944
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som besøker legevakten på grunn av tilsynelatende fremmedlegeme i spiserøret
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kan sette inn en bærbar endoskopi gjennom nesehulen
- Pasienter som ikke kan gjennomgå konvensjonell esophagogastroduodenoskopi for en gullstandardundersøkelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: En bærbar endoskopi ved sengen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi og negativ prediktiv verdi av den bærbare endoskopien ved sengen for å identifisere esophageal fremmedlegeme definert ved sammenligning med konvensjonell esophagogastroduodenoscopy som en gullstandardmetode
Tidsramme: Innen 1 time etter prosedyren
|
Innen 1 time etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. desember 2016
Først lagt ut (Anslag)
4. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KNUH20161227
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Esophageal fremmedlegeme
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåForeign Body Aspiration
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Emergency Medical Services, Capital Region, DenmarkOdense University Hospital; TrygFonden, Denmark; Aalborg University HospitalUkjentHjertestans utenfor sykehus | Hjerte- og lungearrest | Foreign Body AspirationDanmark
-
Sun Yat-sen UniversityHar ikke rekruttert ennåMagekreft (Cardia, Body).
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrutteringHigh Flow nesekanyle | Body Roundness IndexKina
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...UMC UtrechtRekrutteringKreft i spiserøret | Gastrisk adenokarsinom | Esophageal karsinom | Magekreft (Cardia, Body). | Gastrisk (mage) kreft | Gastrisk Adenocarcinoma eller Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma eller Esophageal CarcinomaNederland
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringParkinsons sykdom | Lewy Body demens med atferdsforstyrrelse | Lewy Body Parkinsons sykdom | Parkinsons sykdom demensForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)Fullført
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichFullførtInklusjonskroppsmyositt, sporadisk | Inclusion Body Myopati, Autosomal-recessiv | Inclusion Body Myopati, Autosomal-dominant | Medfødt grå stær, ansiktsdysmorfisme og nevropatiTyskland
-
Manchester Metropolitan UniversityNorthern Care Alliance NHS Foundation Trust; Myositis UK; NeuroMuscular Centre...Har ikke rekruttert ennå