Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Side Effects of Anti-PD-(L)-1 and Anti CTLA-A4 in the Non Small Cells Lung Cancer

17. februar 2019 oppdatert av: Alexandre Niset, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Census and Follow-up of the Side Effects in the New Immunotherapeutic Treatments Anti-PD-(L)-1 and Anti-CTLA-4 of the Non Small Cells Lung Cancer

The immune-related adverse events (irAEs) linked to the important activation of the immune system by new immunotherapy treatments in patients affected by Non-small-cell lung carcinoma (NSCLC) have not received a lot of systematic study or been monitored over time outside of clinical trials.

This study aims to verify, on the basis of the data collected in a prospective and retrospective manner, that the side-effects due of anti-PD-(L)-1 or anti-CTLA-4 treatments observed in the target population of the controlled clinical trials are the same as in the general clinical population.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-luc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Cliniques Universitaires Saint-Luc's patients with NSCLC eligible and treated with immunotherapy.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Any patient with NSCLC treated in Cliniques Universitaires Saint-Luc with immunotherapy in first or second line.

Exclusion Criteria:

  • The refusal to sign the consent.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
NSCLC's patients

Patients with NSCLC treated in Cliniques Universitaires Saint-Luc with immunotherapy.

Consultation of the patient's medical files at the hospital.
Annen: Consultation of the patient's medical files at the hospital
Gradation of the adverse events according to CTCAE scale 4.03 (June 2010).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Census and monitor of the side-effects due to the immunotherapy treatment.
Tidsramme: Through study completion, an average of 20 months.
Census of the side-effect type, severity according to the CTCAE and monitoring the side-effect's development.
Through study completion, an average of 20 months.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Etterforskere

  • Studieleder: Thierry Pieters, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-luc

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017/15MAR/137

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karsinom, ikke-småcellet lunge

Kliniske studier på Consultation of the patient's medical files at the hospital

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere