- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03385174
Carbon Monoxide Headache Triggering Properties as Well as Effects on the Brain's Vessels and Blood Flow
12. mars 2018 oppdatert av: Hashmat Ghanizada, Danish Headache Center
Studying Carbon monoxide effects on brain vessels in healthy volunteers with magnetic resonance imaging.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
In this study we will systematically investigate the headache-releasing properties of carbon monoxide as well as measure the effect of carbon monoxide on mean blood flow rate in the brain's large vessel with magnetic resonance imaging.
These studies are important for understanding and further investigating the carbon monoxide's headache-releasing effect in healthy subjects.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Glostrup, Danmark, 2600
- Danish Headache Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Healthy volunteers
- Aged 18-50
- 50-100 kg
Exclusion Criteria:
- Tension type headache more than 5 dage /month
- Other primary headaches
- Daily medication except contraceptives
- Drug taken within 4 times the halflife for the specific drug except contraceptives
- Pregnant or lactating women
- Exposure to radiation within the last year
- Headache within the last 24 hours before start of trial
- Hypertension
- Hypotension
- Respiratory or cardiac disease
- Smoking
- Primary relatives with current or previous migraine
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Carbon monoxide
Each participant receives CO inhalation
|
Carbon monoxide inhalation
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Changes in brain blood vessels diameters after a short CO inhalation
Tidsramme: 30 minutes
|
To investigate changes in the circumference of intra- and extracerebral blood vessels after inhalation of carbon monoxide using magnetic resonance angiography (MRA).
|
30 minutes
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
12. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. desember 2017
Først lagt ut (Faktiske)
28. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2018
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-17016387
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Carbon monoxide
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.FullførtParoksysmal nattlig hemoglobinuri (PNH)Kina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zhejiang Provincial Natural Science Foundation of ChinaRekrutteringBrystkreft | Kirurgi | LymfeknutemetastaserKina
-
LI XIN-XIANGRekruttering
-
Brighton and Sussex University Hospitals NHS TrustUkjentHypotermiStorbritannia
-
Azienda USL Reggio Emilia - IRCCSOtto Bock Healthcare Products GmbHAvsluttet
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Fullført
-
Capnia, Inc.FullførtTrigeminusnevralgiForente stater
-
Johns Hopkins UniversityTilbaketrukket
-
Washington University School of MedicineFullførtSukkersyke | Perifer nevropati | Ortotisk enhetForente stater
-
Szeged UniversityRekruttering