- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03420417
Respiratory Mechanics in Intensive Care Patients (PREMIER)
28. mars 2018 oppdatert av: University Hospital, Angers
Study of the Respiratory Mechanics Characteristics With Esophageal PREssure Measurements in Mechanically Ventilated Patients in IntensivE caRe Unit
This study aims at assessing the respiratory mechanics of intubated patients in intensive care unit.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: François Beloncle, MCU-PH
- Telefonnummer: 0241353845
- E-post: Francois.Beloncle@chu-angers.fr
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrike, 49100
- Rekruttering
- University Hospital
-
Ta kontakt med:
- BELONCLE François, MCU-PH
- Telefonnummer: 0241353845
- E-post: Francois.Beloncle@chu-angers.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age > or = 18 years
- Invasive mechanical ventilation on tracheal tube
- Treatment with neuromuscular blocking agents
- Nasogastric tube needed for enteral nutrition
Exclusion Criteria:
- Lack of free and informed consent
- Pregnant or breastfeeding woman
- Contra-indication to esophageal pressure measurement catheter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Assessement of respiratory mechanics
Measurement of respiratory mechanics characteristics
|
Use of a nasogastric tube equipped with esophageal balloon to assess respiratory mechanics
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Chest wall compliance measurement (mL/cmH2O)
Tidsramme: 1 hour
|
1 hour
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
lung compliance measurement (mL/cmH2O)
Tidsramme: 1 hour
|
1 hour
|
End expiratory lung volume (mL)
Tidsramme: 1 hour
|
1 hour
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: François Beloncle, MCU-PH, University Hospital, Angers
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. mars 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
5. februar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2018
Sist bekreftet
1. februar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 49RC17_0200
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intensiven
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionFullførtIntensiv sportGjenforening
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionFullført
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T terapikomplikasjonerItalia
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesRekrutteringHematopatologi Kvalifisert eller CAR-t-cellebehandlingFrankrike
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchRekrutteringEvaluering | Kvalitet | Semi-intensiv enhetItalia
-
Massachusetts General HospitalFullførtIntensiv nevrologisk lidelseForente stater
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Har ikke rekruttert ennåAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, ikke-genredigertKina
-
PersonGen BioTherapeutics (Suzhou) Co., Ltd.Rekruttering
-
Shanghai International Medical CenterUkjentAvansert solid svulst | PD-1 antistoff | CAR-T-cellerKina
-
Vanderbilt University Medical CenterFullførtIntensivavdelingens syndrom | Intensiv nevrologisk lidelse | Intensiv myopati (ICU). | Intensiv psykiatrisk lidelse (diagnose)Forente stater
Kliniske studier på Esophageal pressure measurement
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrutteringSunn | Skulderartropati assosiert med andre tilstanderBelgia
-
KTO Karatay UniversityFullførtLivskvalitet | Cerebral parese | HåndTyrkia
-
University of Sao Paulo General HospitalUniversity of Sao PauloFullført
-
The Cleveland ClinicFullført
-
Northeast Scientific, Inc.UkjentAtrieflimmer | Hjertearytmi | Esophageal fistelForente stater
-
Lawson Health Research InstituteWestern University, CanadaFullførtHjertestans | Anoksisk hjerneskadeCanada
-
MediBeaconRekrutteringNyresykdommer | Nyreskade | NyresviktForente stater
-
MediBeaconFullført
-
Mayo ClinicFullførtEsophageal dilatasjon | Ildfast benign esophageal strikturForente stater
-
Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.MediBeaconFullførtNyresykdommer | Nyreskade | NyresviktKina