- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04216186
Rollen til koenzym Q i ADHD hos barn
29. desember 2019 oppdatert av: Sherief Abd-Elsalam
Rollen til koenzym Q i behandling av oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse hos barn
Rollen til koenzym Q i ADHD hos barn
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Rollen til koenzym Q i ADHD hos barn: vil det gi en fordel?
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypt
- Rekruttering
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med ADHD
Ekskluderingskriterier:
- Komorbiditeter som autisme, angst, obsessiv-kompulsiv lidelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Atomoksetin og koenzym Q
|
Atomoksetin én gang daglig
Andre navn:
Koenzym Q én gang daglig
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo og Atomoxetine
Placebo og koenzym Q
|
Koenzym Q én gang daglig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med forbedret CONNERS-skala
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall pasienter med forbedret CONNERS-skala
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fatma G. Abdelkader, Msc, Pediatrics department - Kafr Elsheikh University
- Hovedetterforsker: Osama A Elagamy, Prof., Pediatrics department - Kafr Elsheikh University
- Hovedetterforsker: Abeer Salamah, Lecturer, Pediatrics department - Kafr Elsheikh University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. november 2018
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2030
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
2. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
2. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2019
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- abeer salamah
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .