Rollen til perfusjonsindeks hos barn
30. november 2020 oppdatert av: İLKE KÜPELİ, Erzincan University
Rollen til perifer perfusjonsindeks i evaluering av suksessen til perifer nerveblokk hos barn under sedasjon
Hensikten med vår studie er å teste brukbarheten av perfusjonsindeksen for å evaluere suksessen til den perifere nerveblokken brukt under sedasjon hos barn.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 10 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
60 pasienter med ASA 1 mellom 2-10 år som skal gjennomgå elektiv øvre ekstremitetskirurgi vil bli inkludert i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- vil gjennomgå elektiv operasjon av øvre lemmer,
- 2-10 år gammel,
- ASA I
Ekskluderingskriterier:
- har kontraindikasjoner for regional anestesi,
- allergisk mot lokalbedøvelse,
- har en infeksjon på injeksjonsstedet
- pasienter som ikke aksepterer prosedyren
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
perfusjonsindeks
Tidsramme: 6 måneder
|
Å teste den objektive rollen til perfusjonsindeksen i å vurdere suksessen til den perifere nerveblokken hos barn under sedasjon.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Abdelnasser A, Abdelhamid B, Elsonbaty A, Hasanin A, Rady A. Predicting successful supraclavicular brachial plexus block using pulse oximeter perfusion index. Br J Anaesth. 2017 Aug 1;119(2):276-280. doi: 10.1093/bja/aex166.
- Kus A, Gurkan Y, Gormus SK, Solak M, Toker K. Usefulness of perfusion index to detect the effect of brachial plexus block. J Clin Monit Comput. 2013 Jun;27(3):325-8. doi: 10.1007/s10877-013-9439-4. Epub 2013 Feb 10.
- Galvin EM, Niehof S, Verbrugge SJ, Maissan I, Jahn A, Klein J, van Bommel J. Peripheral flow index is a reliable and early indicator of regional block success. Anesth Analg. 2006 Jul;103(1):239-43, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000220947.02689.9f.
- Sebastiani A, Philippi L, Boehme S, Closhen D, Schmidtmann I, Scherhag A, Markstaller K, Engelhard K, Pestel G. Perfusion index and plethysmographic variability index in patients with interscalene nerve catheters. Can J Anaesth. 2012 Dec;59(12):1095-101. doi: 10.1007/s12630-012-9796-3. Epub 2012 Oct 2.
- Xu Z, Zhang J, Shen H, Zheng J. Assessment of pulse oximeter perfusion index in pediatric caudal block under basal ketamine anesthesia. ScientificWorldJournal. 2013 Sep 19;2013:183493. doi: 10.1155/2013/183493. eCollection 2013.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. desember 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
29. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EBYU PNB CHILDREN
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .