- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04839913
Seroprevalens av SARS-CoV-2 hos ikke-selekterte kirurgiske pasienter: en unsentrisk, regional studie (COVID-19)
8. april 2021 oppdatert av: Fabio Medas, University of Cagliari
Seroprevalens av SARS-CoV-2 hos ikke-selekterte kirurgiske pasienter: en oppdatering fra en unsentrisk, regional studie
Utforskeren analyserte dataene til pasientene innlagt på kirurgisk avdeling i perioden 1. september - 10. desember 2020 for å estimere seroprevalensen av SARS-CoV-2-infeksjon i omgivelser på et ikke-dedikert COVID-19-sykehus og i en mild CoV -2 forekomstområde og for å evaluere forskjellen i seroprevalens mellom vår- og høstsesong i en gruppe pasienter som gjennomgår kirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
121
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cagliari, Italia
- University of Cagliari
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Dette er en kohort av elektive kirurgiske pasienter innlagt ved vår enhet i høstperioden 2020
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient innlagt på vår enhet som hadde utført SARS-COV-2 serologisk test
Ekskluderingskriterier:
- alder <18
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SARS-COV-2 seroprevalens
Tidsramme: 1. september - 10. desember 2020
|
SARS-COV-2 IgG og IgM seroprevalens mellom vår- og høstperioden
|
1. september - 10. desember 2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
10. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
10. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
9. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COVID-SER
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .