Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beskyttende antistoffnivå etter covid-19-vaksinasjon blant pasienter under hemodialyse

16. mars 2022 oppdatert av: Hanyang University Seoul Hospital

Evaluering av beskyttende antistoffproduksjon etter covid-19-vaksinasjon blant pasienter under hemodialyse

Målet med studien er å evaluere nivået av nøytraliserende antistoff mot SARS-CoV-2 etter COVID-19-vaksinasjon hos pasienter under hemodialyse. For dette formål sammenlignes nivået av nøytraliserende antistoff hos pasienter under hemodialyse med nivået for en frisk populasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Diagnostisk test: Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S (Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Tyskland), 2) TILGANG SARS-CoV-2 IgG II (Beckman Coulter, Inc. USA)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Korea, Republikken
- - Seoul, Korea, Republikken
    - Hanyang University Seoul Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientgruppe : Pasienter under hemodialyse Kontrollgruppe : Frisk befolkning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Personen som er vaksinert med ChAdOx1 (COVID-19-vaksine)
Personen som er enig i protokollen for studien

Ekskluderingskriterier:

Alder < 18 år
Gravide
Erfaring med COVID-19-infeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Case-Control
Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Endringen i nivået av nøytraliserende antistoff mot SARS-CoV-2 Tidsramme: Dag 0, 14, 28, 56, 91, 120	Dag 0, 14, 28, 56, 91, 120

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hanyang University Seoul Hospital

Samarbeidspartnere

Seegene Medical Foundation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Park JS, Minn D, Hong S, Jeong S, Kim S, Lee CH, Kim B. Immunogenicity of COVID-19 Vaccination in Patients With End-Stage Renal Disease Undergoing Maintenance Hemodialysis: The Efficacy of a Mix-and-Match Strategy. J Korean Med Sci. 2022 Jun 13;37(23):e180. doi: 10.3346/jkms.2022.37.e180.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

2021-02-033

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .