- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05755763
Gyldigheten og påliteligheten til den tyrkiske St. Marks-inkontinenspoengene
21. mars 2023 oppdatert av: Yasemin Ecem Temel Pekmez, Atlas University
For den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av St.Mark's (Vaizey) Incontinence Score, som består av 7 spørsmål, vil den bli brukt på 65 personer diagnostisert med anal inkontinens etter at den er oversatt med oversettelse-retranslasjonsmetode.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
65
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Acibadem Atakent University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter over 18 år som ble diagnostisert med analinkontinens i vår klinikk vil bli inkludert i studien.
Personer som har vanskeligheter med å forstå og skrive tyrkisk vil bli ekskludert fra studien.
Pasientene vil fylle ut St. Marks inkontinenspoengsum.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- personer med analinkontinens
- melder seg frivillig til å delta
Ekskluderingskriterier:
- har problemer med å forstå og snakke tyrkisk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tyrkisk validering og pålitelighet av St. Marks inkontinensresultat
Tidsramme: 1 måned
|
St. Mark's Incontinence Score som viser alvorlighetsgraden av sykdommen til analinkontinenspasienter og brukes i oppfølgingen av deres restitusjonsstatus.
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av Marks inkontinensscore vil bli utført og den vil bli oversatt til tyrkisk.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
8. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
10. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
6. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YETPekmez
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .