Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av gangapné ved høyt lungevolum på hypoalgesi

9. oktober 2024 oppdatert av: DeAsís-Fernández, Francisco, Universidad Rey Juan Carlos
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å utforske den hypoalgetiske responsen til en 6 minutters intermitterende treningsøkt for gangapnéer ved høyt lungevolum hos friske personer; også, som sekundære mål, å analysere den kardiovaskulære og respiratoriske responsen produsert under intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spania
      • Madrid, Spania
        • Rekruttering
        • CSEU LaSalle
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Asymptomatiske personer i alderen 18 til 64 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiovaskulære, respiratoriske, metabolske, nevrologiske eller osteomuskulære tegn eller patologier.

    • Historie om epilepsi.
    • Gravid
    • Farmakologisk behandling.
    • Deltakere som har noen form for smerte på måledagen eller som ofte har hatt smerter i løpet av de siste 4 ukene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gangapné
Gangapné ved høyt lungevolum Deltakerne går i 6 km/t (10 % helling) på tredemølle i 6 minutter.
Annen: Gangapné ved høyt lungevolum
Gangapné ved høyt lungevolum Deltakerne går i 6 km/t (10 % helling) på tredemølle i 6 minutter. Deltakerne i den eksperimentelle gruppen vil utføre intermitterende apnéer ved høyt lungevolum med en tetthet på 5 sekunder, etterfulgt av et normalt pust på 5 sekunder til de er ferdige med de 6 minuttene)
Aktiv komparator: Går normal pust
Deltakerne går i 6 km/t (10 % helling) på tredemølle i 6 minutter.
Annen: Går normal pust
Deltakerne går i 6 km/t (10 % helling) på tredemølle i 6 minutter. Deltakerne i kontrollgruppen forblir å puste normalt i disse 6 minuttene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertetrykkterskel (PPT) på tommel, fremre tibial og spinous prosess av C7
Tidsramme: før og etter intervensjon (opptil 30 minutter)
PPT testes på den dorsale basen av tommelens distale phalanx på den dominante siden og på muskelbuken til tibialis anterior på den dominante siden. Området som skal trykkes er merket med en penn. Pasienten blir bedt om å rapportere med den første tilsynekomsten av følelsen av "ubehag". En stigende rampe på 0,5 kg/cm/s påføres i rytmen til en metronom. Målingen startes på tommelen, og veksles med tibia og C7 inntil 3 målinger av hver region er oppnådd, nok tid til å gi 30 sekunders hvile mellom målinger i samme region. Denne protokollen har vist høy interobservatør-pålitelighet ved måling av friske forsøkspersoner (ICC = 0,91).
før og etter intervensjon (opptil 30 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: før intervensjon (opptil 5 minutter)
14-elements spørreskjema om deres tanker og følelser den siste måneden. Skalaen har en rekke poengskår fra 0 til 56. Jo lavere poengsum er, jo mer gunstig for pasientens helse.
før intervensjon (opptil 5 minutter)
Pittsburg søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: før intervensjon (opptil 5 minutter)
9-elements spørreskjema om søvnkvalitet den siste måneden. Skalaen har en rekke poengskår fra 0 til 21. Jo lavere poengsum er, jo mer gunstig for pasientens helse.
før intervensjon (opptil 5 minutter)
Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ)
Tidsramme: før intervensjon (opptil 5 minutter)
6-punkts spørreskjema om nivå av fysisk aktivitet på jobb, for pendling og i fritiden. En høyere score betyr høyere ukentlig fysisk aktivitet
før intervensjon (opptil 5 minutter)
Oksygenmetning
Tidsramme: under intervensjon (opptil 6 minutter)
Oksygenmetning vil bli målt under prosedyren ved fingerpulsoksymetri.
under intervensjon (opptil 6 minutter)
Puls
Tidsramme: under intervensjon (opptil 6 minutter)
Hjertefrekvensen vil bli målt under prosedyren ved fingerpulsoksymetri.
under intervensjon (opptil 6 minutter)
Rate of perceived anstrengelse (RPE)
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon (opptil 10 sekunder)]
RPE Borg CR-10 brukes til å måle hvor hardt kroppen din jobber under fysisk aktivitet. Den går fra 0 - 10, og bruker tall for å vurdere hvor mye innsats en aktivitet tar.
umiddelbart etter intervensjon (opptil 10 sekunder)]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CSEULS-PI-017/2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere