- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06741709
En studie av mitral ringformet disjunksjon hos pasienter med mitralklaffprolaps og risiko for arytmi
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Mitral ringformet disjunksjon er en strukturell defekt i mitralannulus fibrøs ofte assosiert med mitralbladprolaps. Imidlertid har det vært få tilfeller av mitral ringformet disjunksjon i mitralklaffprolaps (MVP).
Mitral ringformet disjunksjon (MAD) er en strukturell defekt karakterisert ved et tydelig skille mellom mitralklaffannulus, venstre atriumvegg og myokardkontinuiteten. Denne tilstanden kan sees i en 360-graders sirkel rundt mitralklaffen-annulus. Imidlertid er det mest typisk sett i det inferolaterale myokardiet, rett bak bakre mitralklaffblad. Det er vanligvis tilstede i P1 og P2 mitralklaffen kamskjell.
Mitralklaffprolaps (MVP) forekommer hos 3 % av befolkningen og er den vanligste årsaken til mitralklaffskifte[1]. I følge populasjons- og kohortstudier påvirker pasientens alder signifikant mitralklaffprolaps (MVP) utfall, venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon og alvorlighetsgraden av mitral regurgitasjon. Mitralregurgitasjon har liten innflytelse hvis den ikke er alvorlig. Mens sammenhengen mellom MVP og plutselig hjertedød først ble oppdaget for mange år siden, ble det en gang antatt å være ekstremt lav risiko. Nyere observasjonsstudier har funnet en sammenheng mellom MVP og ondartede ventrikulære arytmier, samt plutselig hjertedød, hos en bestemt populasjon av unge og middelaldrende mennesker. Dette vekker bekymringer angående eksistensen av en arytmisk MVP-variasjon. Nyere forskning har ført til bedre kunnskap om de avvikende fysiologiske prosessene og omstendighetene som øker sannsynligheten for å utvikle uregelmessig hjerterytme hos personer med mitralklaffprolaps.
Diagnosen mitralklaffregurgitasjon kan bestemmes nøyaktig ved hjelp av ikke-invasive avbildningsteknikker som transthorax ekkokardiografi, transesophageal ekkokardiografi og hjertemagnetisk resonansavbildning.
Denne studien prøver å forbedre pasientrisikovurderingen
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kerolos R. Ayad, MA
- Telefonnummer: +2 01272872479
- E-post: kerorezk37@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yousra M. Hamdy, Lecturer
- Telefonnummer: +2 01003314748
- E-post: Yousra.ghzally@med.aun.edu.eG
Studiesteder
-
-
Asyut
-
Assiut, Asyut, Egypt, 71111
- Assiut University
-
Ta kontakt med:
- Kerolos R. Girgis, MA
- Telefonnummer: 01272872479
- E-post: kerorezk37@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle påfølgende pasienter > 18 år som kommer til Assiut Universitetshjertesykehus med MVP og mer enn moderat MR.
Ekskluderingskriterier:
Tidligere mitralklaffoperasjon.
- MVP på grunn av infeksiøs endokarditt.
- Moderat eller mer signifikant aortastenose, aortastenose eller mitralstenose.
- Medfødt hjertesykdom og dårlig bildekvalitet utelukker nøyaktig vurdering av mitralklaffen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppdag prevalensen av mitral ringformet disjunksjon hos pasienter med mitralklaffprolaps
Tidsramme: seks måneder
|
Oppdag prevalensen av mitral ringformet disjunksjon hos pasienter med mitralklaffprolaps
|
seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Zoghbi WA, Adams D, Bonow RO, Enriquez-Sarano M, Foster E, Grayburn PA, Hahn RT, Han Y, Hung J, Lang RM, Little SH, Shah DJ, Shernan S, Thavendiranathan P, Thomas JD, Weissman NJ. Recommendations for Noninvasive Evaluation of Native Valvular Regurgitation: A Report from the American Society of Echocardiography Developed in Collaboration with the Society for Cardiovascular Magnetic Resonance. J Am Soc Echocardiogr. 2017 Apr;30(4):303-371. doi: 10.1016/j.echo.2017.01.007. Epub 2017 Mar 14. No abstract available.
- Hussain N, Bhagia G, Doyle M, Rayarao G, Williams RB, Biederman RWW. Mitral annular disjunction; how accurate are we? A cardiovascular MRI study defining risk. Int J Cardiol Heart Vasc. 2023 Nov 9;49:101298. doi: 10.1016/j.ijcha.2023.101298. eCollection 2023 Dec.
- Tison GH, Abreau S, Barrios J, Lim LJ, Yang M, Crudo V, Shah DJ, Nguyen T, Hu G, Dixit S, Nah G, Arya F, Bibby D, Lee Y, Delling FN. Identifying Mitral Valve Prolapse at Risk for Arrhythmias and Fibrosis From Electrocardiograms Using Deep Learning. JACC Adv. 2023 Aug;2(6):100446. doi: 10.1016/j.jacadv.2023.100446. Epub 2023 Aug 5.
- Donal E, Galli E, Letourneau T. Need for expertise in mitral valve regurgitation. Open Heart. 2019 Apr 28;6(1):e001039. doi: 10.1136/openhrt-2019-001039. eCollection 2019. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Mitral annulus disjunction
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .