En observasjonsstudie etter markedsføring av TASFYGO hos deltakere med uovertredelig kreft i galleveiene med fibroblastvekstfaktorreseptor 2 (FGFR2) fusjonsgenpositivitet som gikk videre etter cellegifting
25. februar 2026 oppdatert av: Eisai Co., Ltd.
Observasjonsstudie etter markedsføring av TASFYGO-tablett 35 mg for å evaluere sikkerheten til TASFYGO hos pasienter med ikke-resectable gallekreftkreft med FGFR2 fusjonsgenpositivitet som gikk videre etter cellegifting
Hovedformålet med denne studien er å undersøke sikkerheten til TASFYGO.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Eisai Inquiry Service
- E-post: eisai-chiken_hotline@hhc.eisai.co.jp
Studiesteder
-
-
-
Tokyo, Japan
- Rekruttering
- #Eisai Trial Site 1
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere med FGFR2 -fusjonspositiv ubehandlelig kreft i galleveiene med tidligere cellegift som vil motta TASFYGO -tablett i henhold til daglig praksis og pakkeinnsats vil bli registrert.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
1. Deltakere med ikke -resectable gallekanalkreft med FGFR2 -fusjonsgenpositivitet som er naive til TasfyGo -tablett og kommet etter cellegift.
Eksklusjonskriterier:
Ikke relevant.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
TASFYGO Tablet 35 milligram (MG)
|
Dette er en ikke-intervensjonell studie.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall deltakere med bivirkninger
Tidsramme: Opptil 1 år
|
Opptil 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosentandel av deltakerne med best samlet respons (BOR) basert på legens vurdering
Tidsramme: Opptil 1 år
|
Opptil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. juli 2025
Primær fullføring (Antatt)
20. november 2032
Studiet fullført (Antatt)
20. november 2032
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
27. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E7090-M081-501
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
EISAIs datadelingsforpliktelse og ytterligere informasjon om hvordan du ber om data finner du på vår hjemmeside http://eisaiclinicaltrials.com/.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .