Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mors-Fetal-utfall av kjønnsblodtap utover 18 ukers graviditet (PEG18)

26. januar 2025 oppdatert av: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Det primære målet er å vurdere når det gjelder frekvens de bivirkninger (for tidlig fødsel, mors-Fetal blødning, mors foster-neonatal død) av graviditeter av kvinner som deltar på den fødselshjelpende akuttmottaket for kjønnsblødning utover den 18. uken av svangerskapet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Blodtap

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne bestemte seg for å gjennomføre denne studien fordi det er viktig på den ene siden å nøye evaluere mors-fosterets utfall i svangerskap preget av kjønnsblødning i andre og tredje trimester og på den andre siden for å evaluere den sonografiske diagnostiske kapasiteten for å identifisere etiologien til Disse kjønnsblødningene, for å forstå om muligheten for å identifisere en spesifikk årsak til blødningen også har forbedret seg over tid etter hvert som sonografiske teknikker har blitt bedre. Dette kan da tillate ledelse og påfølgende fødselshjelpskontroller å tilpasses på en mer nøyaktig og indivudualisert måte.

I forbindelse med denne studien er det ikke planlagt noen studiespesifikke besøk. Data samlet inn under graviditet og leveringsdata for pasienter som fødte ved vårt senter vil bli analysert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Elisa Montaguti, MD
Telefonnummer: 0512144369
E-post: elisa.montaguti@aosp.bo.it

Studiesteder

Italia
- - Bologna, Italia, 40138
    - Rekruttering
    - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
    - Ta kontakt med:
      
      Elisa Montaguti, MD
      
      Telefonnummer: 0512144369
      
      E-post: elisa.montaguti@aosp.bo.it

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil omfatte gravide pasienter over 18 ukers graviditet referert til den fødselshjelpende akuttmottaket for avdelingen for fødselshjelp og medisiner i fødselsalderen til IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna for kjønnsblodtap.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Graviditet utover 18 uker svangerskapsalder komplisert av kjønnsblødning;
Alder på pasienten ≥18 år;
Levering ved O.U. av fødselshjelp og medisin i alderen

Eksklusjonskriterier:

Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Hospitaliseringshastighet for kjønnsblodtap Tidsramme: Etter den 18. graviditetsuken	Etter den 18. graviditetsuken
Prosentandel av for tidlige fødsler Tidsramme: Etter levering, opptil 24 uker	Etter levering, opptil 24 uker
Prosentandel av spontane leveranser, operativ vaginal, keisersnitt (valgfri, presserende, fremvoksende) Tidsramme: Etter levering, opptil 24 uker	Etter levering, opptil 24 uker
Hyppighet av antihemoragisk terapi og mors transfusjoner Tidsramme: Intrapartum og post-partum, opptil 24 uker	Intrapartum og post-partum, opptil 24 uker
Hyppighet av levende fødsler, gjennomsnittlig apgar, gjennomsnittlig pH i navlestrengen eller vene, gjennomsnittlig nyfødt vekt Tidsramme: Etter levering, opptil 24 uker	Etter levering, opptil 24 uker
Gjennomsnittlig sykehusinnleggelse i timer Tidsramme: Under sykehusinnleggelse, opptil 24 uker	Under sykehusinnleggelse, opptil 24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Hyppigheten av å finne unormale ultralydfunn som tilsvarer blødningens etiologi Tidsramme: Under den obstetriske ultralyden utført på opptakstidspunktet	For å vurdere om ultralydfunksjonen ved å oppdage en spesifikk etiologi av blødning har forbedret seg over tid i forbindelse med utviklingen av teknologi og oppløsning av ultralydutstyr.	Under den obstetriske ultralyden utført på opptakstidspunktet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Etterforskere

Hovedetterforsker: Elisa Morganti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)