Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AI-assistent for fallforebygging gjennom dokumentasjon (SAFE)

25. mars 2026 oppdatert av: Elin Siira, Halmstad University

Trygg AI-assistentert Fallforebygging Gjennom Evidens

Målet med denne multimetodestudien er å undersøke hvordan AI-assistert fallforebygging implementeres i rutinemessig sykehusbehandling og hvilke effekter de har. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er hvordan disse AI-systemene påvirker pasientsikkerhetsutfall, hvordan de påvirker helsepersonells arbeid og helseressursbruk, og hvilke faktorer som støtter eller hindrer deres bærekraftige integrering i sykehusmiljøer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kunstig intelligens (AI) tilbyr nye muligheter for å styrke pasientsikkerheten, spesielt i forebygging av fall på sykehus gjennom sansebasert overvåkning og varsler i sanntid. Ettersom sykehus over hele Europa begynner å ta i bruk disse proaktive fallforebyggende teknologiene, er det fortsatt begrenset med bevis på deres rutinemessige implementering og påvirkning. SAFE-prosjektet (Safe AI assisted Fall Prevention through Evidence) har som mål å adressere dette gapet ved å undersøke den storskala innføringen av et AI-assistent fallforebyggende system på sykehus innenfor Västra Götalandsregionen (VGR) i Sverige. Gjennomført mellom 2026 og 2028, involverer det multikulturelle, flermetodiske prosjektet samarbeid mellom Högskolan i Halmstad og VGR-sykehus, og omfatter opptil 2.400 pasientsenger. Ved hjelp av en flermetodisk design som inkluderer spørreundersøkelser, intervjuer, observasjoner og en retrospektiv studie, vil prosjektet følge implementeringsprosessen og evaluere effekter på pasientsikkerhet, helsearbeidsflyter og ressursbruk på flere steder. I tillegg vil to læringslaboratorier engasjere pasienter, pårørende og helsepersonell for å medutvikle strategier som støtter bærekraftig systemintegrasjon. Prosjektet vil generere evidensbaserte innsikter og praktisk veiledning for implementering av AI-assistent fallforebygging, med relevans for helsepersonell, pasienter, sykehusledere og beslutningstakere. Selv om det er sentrert rundt VGR, vil funnene tilby verdifulle erfaringer for fremtidige initiativer i Sverige og internasjonalt, og bidra til det bredere evidensgrunnlaget som trengs for ansvarlig og skalerbar bruk av AI i helsefallforebygging.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

23425

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige
        • Rekruttering
        • Sahlgrenska Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nøkkelaktører i implementeringen, ledere, ansatte, pasienter og pasientrepresentanter

Beskrivelse

Individuelle intervjuer med nøkkelaktører i implementeringen

Inklusjonskriterier:

  1. Være ansatt ved ett av de deltakende sykehusene
  2. Ha en rolle som en viktig interessent i implementeringsarbeidet
  3. Ha erfaring med implementeringen av den AI-assisterte fallforebygging
  4. Ha evne til å forstå og kommunisere på svensk

Eksklusjonskriterier:

1. Ha utilstrekkelig språkkunnskap i svensk til å delta i et intervju eller observasjon og til å forstå formålet og innholdet i studien

Individuelle intervjuer med ledere

Inklusjonskriterier:

  1. Være ansatt som leder ved ett av de deltakende sykehusene
  2. Ha erfaring med implementeringen eller bruken av den AI-assisterte fallforebygging
  3. Ha evne til å forstå og kommunisere på svensk

Eksklusjonskriterier:

1. Ha utilstrekkelig språkkunnskap i svensk til å delta i et intervju eller observasjon og til å forstå formålet og innholdet i studien

Individuelle intervjuer med ansatte

Inklusjonskriterier:

  1. Være ansatt som personale på en avdeling ved ett av de deltakende sykehusene hvor den AI-assisterte fallforebygging er besluttet implementert
  2. Ha erfaring med implementeringen eller bruken av den AI-assisterte fallforebygging
  3. Ha evne til å forstå og kommunisere på svensk

Eksklusjonskriterier:

1. Ha utilstrekkelig språkkunnskap i svensk til å delta i et intervju eller observasjon og til å forstå formålet og innholdet i studien

Observasjoner av ansattes arbeid

Inklusjonskriterier:

  1. Være ansatt som personale på en avdeling ved ett av de deltakende sykehusene hvor den AI-assisterte fallforebygging er besluttet implementert
  2. Ha erfaring med implementeringen eller bruken av den AI-assisterte fallforebygging
  3. Ha evne til å forstå og kommunisere på svensk

Eksklusjonskriterier:

1. Ha utilstrekkelig språkkunnskap i svensk til å delta i et intervju eller observasjon og til å forstå formålet og innholdet i studien

Individuelle intervjuer med pasienter og pårørende:

Inklusjonskriterier (for pårørende gjelder kun inklusjonskriterium 1b):

  1. Enten (a) ha vært pasient på en avdeling ved ett av de deltakende sykehusene hvor den AI-assisterte fallforebygging er implementert, eller (b) være en pårørende involvert i omsorgen for en pasient som oppfyller inklusjonskriteriene, men mangler evne til å gi informert samtykke. Pårørende må kunne forstå og kommunisere på svensk
  2. Ha erfaring med den AI-assisterte fallforebygging som del av sin behandling
  3. Ha evne til å forstå og kommunisere på svensk
  4. Være 18 år eller eldre
  5. Ha evne til å gi informert samtykke. Hvis det er noen usikkerhet angående en pasients evne til å gi informert samtykke, vil forskningsteamet avstå fra å gjennomføre intervjuet.

Eksklusjonskriterier:

  1. Ha utilstrekkelig språkkunnskap i svensk til å delta i et intervju eller observasjon og til å forstå formålet og innholdet i studien
  2. Mangle evne til å gi informert samtykke

Nettbaserte spørreundersøkelser med ansatte:

Inklusjonskriterier:

  1. Være ansatt som personale på en avdeling ved ett av de deltakende sykehusene hvor den AI-assisterte fallforebygging er besluttet implementert.

Eksklusjonskriterier:

  1. Ikke være ansatt på en avdeling ved ett av de deltakende sykehusene hvor den AI-assisterte fallforebygging er besluttet implementert
  2. Mangle evne til å få tilgang til informasjon og svare på undersøkelsen på svensk

Retrospektive journaldata:

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter som har blitt behandlet på en avdeling ved ett av de deltakende sykehusene hvor den AI-assisterte fallforebygging er implementert, enten (a) opptil 24 måneder etter implementering eller (b) opptil 12 måneder før implementering.

Eksklusjonskriterier:

1. Pasienter som kun har mottatt behandling utenfor det definerte tidsrommet, altså ikke innenfor 24 måneder etter eller 12 måneder før implementeringen av den AI-assisterte fallforebygging

Læringslaboratorier:

Inklusjonskriterier:

  1. (a) Være ansatt ved ett av de deltakende sykehusene og ha en rolle som en viktig interessent i implementeringsarbeidet, eller være ansatt eller leder med erfaring med implementeringen eller bruken av den AI-assisterte fallforebygging; eller (b1) ha vært pasient behandlet på en avdeling ved ett av de deltakende sykehusene hvor den AI-assisterte fallforebygging er implementert og ha erfaring med den AI-assisterte fallforebygging som del av sin behandling; eller (b2) være pårørende til en pasient med slik erfaring; eller (c) være pasientrepresentant for en pasientgruppe, pasientorganisasjon eller brukerorganisasjon hvor fall er et identifisert problem
  2. Ha evne til å forstå og kommunisere på svensk

Eksklusjonskriterier:

  1. Ha utilstrekkelig språkkunnskap i svensk til å delta i et intervju eller observasjon og til å forstå formålet og innholdet i studien
  2. Mangle evne til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fallrate
Tidsramme: Fra tidligst januar 2025 til senest desember 2028
Fra tidligst januar 2025 til senest desember 2028

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NoMAD-instrumentet
Tidsramme: Baseline, 12 måneders oppfølging, 24 måneders oppfølging
NoMAD (Normalization Measure Development)-instrumentet er en 23-spørsmålers undersøkelse som brukes for å vurdere hvordan komplekse tiltak blir implementert, forankret og integrert i daglig helsepraksis. Forankret i Normalization Process Theory (NPT), fokuserer den på det kollektive arbeidet personalet utfører for å gjøre en ny metode til en del av rutinemessig omsorg. Tjue av spørsmålene er knyttet til de fire kjerne-NPT-konstruktene: kohærens, som omhandler hvordan personalet forstår og gir mening til den nye praksisen; kognitiv deltakelse, som fanger arbeidet som kreves for å engasjere og involvere personer; kollektiv handling, som gjenspeiler de praktiske innsatsene som trengs for å iverksette tiltaket; og refleksiv overvåking, som vurderer hvordan personalet vurderer effektene når det er i bruk. Tre ekstra generelle spørsmål måler hvor "normal" praksisen føles for brukerne for øyeblikket. NoMAD har vist sterk validitet og pålitelighet.
Baseline, 12 måneders oppfølging, 24 måneders oppfølging
COPSOQ III
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 måneders oppfølging, 24 måneders oppfølging
Københavnske Psykosociale Spørreskjema (COPSOQ) III er et instrument utviklet for å måle, vurdere og håndtere det psykososiale arbeidsmiljøet. Den svenske standardversjonen av verktøyet evaluerer 33 ulike dimensjoner av arbeidslivet gjennom 76 spørsmål, og dekker kategorier som kvantitative og emosjonelle krav, sosial støtte, ledelseskvalitet og helseutfall som stress og utbrenthet. Validert på både individuelt og arbeidsplassnivå viser instrumentet sterk pålitelighet og konstruktvaliditet, noe som gjør det til et robust verktøy for å identifisere psykososiale risikoer og evaluere organisatoriske tiltak. En nøkkelfunksjon i dens anvendelse i Sverige er etableringen av befolkningsbaserte referanseverdier, som gir referanseverdier som lar organisasjoner tolke sine spesifikke resultater i forhold til landsgjennomsnittet.
Utgangspunkt, 12 måneders oppfølging, 24 måneders oppfølging
BAT
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 måneders oppfølging, 24 måneders oppfølging
Burnout Assessment Tool (BAT) er et validert, teorigrundet instrument for å måle arbeidsrelatert utbrenthet. Det vurderer fire kjerneområder; utmattelse, mental distansering, kognitiv svikt og emosjonell svikt, ved hjelp av 23 spørsmål støttet av Rasch-analyse, noe som lar delskalaene danne en pålitelig totalscore. BAT fungerer konsekvent på tvers av demografiske grupper og muliggjør konvertering av ordinalskårer til intervallnivå-målinger, noe som gjør det til et presist verktøy for å identifisere utbrenthetsrisiko i både kliniske og organisatoriske sammenhenger.
Utgangspunkt, 12 måneders oppfølging, 24 måneders oppfølging
Ressursbruk
Tidsramme: Januar 2026- Desember 2028
Januar 2026- Desember 2028

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Halmstad University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elin Siira, PhD, Halmstad University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

31. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2025-03701-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere