- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07634640
Hearts on Fire: Targeting Inflammation in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction
4. juni 2026 oppdatert av: University of Florida
Omega-3 Fatty Acids and Myocardial Inflammation in HFpEF: Preliminary Data and Next Steps
Subjects undergo a gadolinium-based CMR followed by an iron infusion and then a repeat CMR in 72 hours
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
70
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ellen C Keeley, MD, MS
- Telefonnummer: 800-265-0820
- E-post: ellen.keeley@medicine.ufl.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Vanessa H Scheuble
- Telefonnummer: 800-555-0820
- E-post: Vanessa.scheuble@medicine.ufl.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32608
- Rekruttering
- University of Florida
-
Ta kontakt med:
- Ellen C Keeley, MD, MS
- Telefonnummer: 800-265-0820
- E-post: ellen.keeley@medicine.ufl.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- HFpEF
Exclusion Criteria:
- Renal insufficiency
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Single arm study of subjects with HFpEF
Subjects with HFpEF undergo a baseline gadolinium based cardiac MRI and the same day they undergo an iron infusion.
Three days later they return for a follow-up cardiac MRI and the iron that has been administered 72 hours ago serves as the contrast media
|
Ferumoxytol infusion followed by cardiac MRI
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
detection of inflammation
Tidsramme: 72 hours
|
72 hours
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ellen C Keeley, MD, MS, University of Florida
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. mai 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juni 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2026
Først lagt ut (Faktiske)
9. juni 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 202300847
- 26BIPA1622606 (Annet stipend/finansieringsnummer: American Heart Association)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .