Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ProVIDE Studies Post Exit Analysis

2. september 2026 oppdatert av: ProVerum Medical
A study to collect data on the post-study exit incidence of secondary reintervention using alternate surgical LUTS therapy.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

An analysis of US based subjects who exited from the ProVIDE or ProVIDE II studies.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

All US based subjects who exited from the ProVIDE or ProVIDE II studies.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 1. US based subjects previously enrolled in the ProVIDE Study or the ProVIDE II Bridging Study who had a ProVee device removed.
  • 2. Subjects who withdrew consent or were withdrawn by site Study PI.
  • 3. Subjects consented to make data available.

Exclusion Criteria:

  • 1. Incomplete records available.
  • 2. Subjects who exited the studies due to restarting BPH medication while they were enrolled.
  • 3. Subjects who did not receive a ProVee in the ProVIDE Study or the ProVIDE II Bridging Study.
  • 4. Subjects who exited the studies due to prostate cancer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observational Group
US based subjects who exited from the ProVIDE or ProVIDE II studies.
Enhet: ProVee Urethral Expander System
ProVee Expander plasseres i prostata urinrøret for å lindre obstruksjon på grunn av BPH.
Andre navn:
  • ProVee Expander
  • ProVee

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Post-study exit incidence of secondary reintervention using alternate surgical LUTS therapy.
Tidsramme: Up to 36 months
Up to 36 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ProVerum Medical

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. september 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2029

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2026

Først lagt ut (Faktiske)

2. juli 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CIP-004

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

No plan to make individual participant data (IPD) available to other researchers

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere