- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00519441
Do Patients Who Have Had Surgery for Achalasia Suffer From Reflux
14 augusti 2012 uppdaterad av: Kenneth Luberice
Gastroesophageal Reflux in Patients With Achalasia
Patients who have had laparoscopic surgery for the treatment of achalasia will be asked to have pH studies done in order to determine is these patients suffer from reflux after surgery.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
The purpose of this study is to determine if patients who have laparoscopic Heller myotomies for the treatment of achalasia suffer from reflux after the surgery.
Patients at our institution who have had surgery for achalasia will be asked to have pH studies done to determine whether or not these patients have reflux.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33606
- Harbourside Medical Tower
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients who have had laparoscopic Heller myotomies for the treatment of achalasia
Exclusion Criteria:
- Patients under the age of 18 will not be included
- Patients who are receiving anti-reflux therapy will not be included
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: I
All patients in the study will have pH studies done in order to determine the degree of reflux after laparoscopic Heller myotomies.
|
All patients will have 48 hour pH study
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
The objective of this study is to determine the degree of post-operative reflux in patients who have had laparoscopic Heller myotomies for the treatment of achalasia.
Tidsram: 2 years
|
2 years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sarah M Cowgill, MD, University of South Florida
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 augusti 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2007
Första postat (Uppskatta)
22 augusti 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 augusti 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2012
Senast verifierad
1 augusti 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 104802
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .