This page was automatically translated and accurateness of translation is not guaranteed. Please refer to the English version for a source text.

Guidance for the notification of serious breaches of GCP or the trial protocol

Table of Contents

Page Number(s):

A. Legal requirement

B. Purpose of the requirement

C Purpose of this guidance

D. Arrangements for notification

E. Identifying serious breaches

F. Potential actions by the MHRA

Appendix I: Notification Examples

Appendix II: Notification Form

Clinical Research News

Kommande kliniska prövningar

NCT02447692

Rekrytering

Proportionell hjälpventilation för att minimera varaktigheten av mekanisk ventilation: Den LOFTANDE studien

Villkor: Critically Ill, Akut andningsstörning
NCT01005654

Rekrytering

Prospektiv omfattande molekylär analys av endokrina neoplasmer

Villkor: Endocrine Tumors, Sköldkörtelneoplasmer, Paratyreoidea neoplasmer, Adrenal neoplasm, Neuroblastom
NCT04018677

Rekrytering

TILLSAMMANS: Spåra resultat och vägledning, Teknik för hälsa och effektiva resurser

Villkor: Cancer
NCT04890548

Ännu inte rekryterat

Studie för att utvärdera effekterna av AZD3427 hos patienter med hjärtsvikt

Villkor: Hjärtsvikt
NCT01445483

Rekrytering

Neuropsykologiska förändringar hos patienter som får strålbehandling för hjärnmetastaser

Villkor: Brain Metastasis, Cancer
NCT04576117

Rekrytering

En studie för att jämföra behandling med läkemedlet Selumetinib Alone Versus Selumetinib och Vinblastine hos patienter med återkommande eller progressivt låggradigt gliom

Villkor: Recurrent Low Grade Astrocytoma, Återkommande WHO Grad II Gliom, Eldfast låggradigt astrocytom, Eldfast låggradigt gliom, Refraktär WHO Grad I Gliom
NCT03267277

Rekrytering

Natriumtiosulfat för behandling av kalcinos i samband med ungdom och vuxen Dermatomyosit

Villkor: Dermatomyositis, Idiopatiska inflammatoriska myopatier
NCT00001539

Rekrytering

En omfattande klinisk, mikrobiologisk och immunologisk bedömning av patienter med misstänkt efterbehandling av borrelia och utvalda kontrollpopulationer

Villkor: Borreliainfektion
NCT04714892

Ännu inte rekryterat

Mekanismer bakom individuella variationer av smak och lukt vid fetma

Villkor: Fetma
NCT03897036

Rekrytering

Ökning av behandlingslängd och farmakodynamisk studie av CX-4945 hos patienter med basalcellscancer (BCC)

Villkor: pizza z oliwkami

Recent CRA jobs