- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00620399
A Study on the Use of a Brace Following Low Back Surgery
16 april 2020 uppdaterad av: Sunnybrook Health Sciences Centre
Lumbar Fusion With and Without Postoperative Bracing: A Randomized Prospective Study
This study evaluated the hypothesis that bracing following lumbar spinal fusion surgery improves functional outcome following surgery
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- University Hospitals of Cleveland
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age 18-80
- Undergoing posterior lumbar fusion surgery for degenerative conditions
Exclusion Criteria:
- Unable to complete questionnaires due to language or cognitive barrier
- Declined study participation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 1
brace
|
|
Placebo-jämförare: 2
no brace
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
functional outcome scores
Tidsram: 2 years following surgery
|
2 years following surgery
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 1996
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2003
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2003
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 februari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2008
Första postat (Uppskatta)
21 februari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 019511
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lumbar Fusion
-
Sewon Cellontech Co., Ltd.OkändSpinal Fusion förvärvad | Fusion of Spine (sjukdom)Korea, Republiken av
-
Xtant MedicalRTI SurgicalRekryteringLedsjukdomar | Muskuloskeletala sjukdomar | Spinal stenos | Fusion of Spine | Ryggrad | Spinal Fusion | Spinal sjukdom | Spinal instabilitet | Sacroiliac; Fusion | Fusion of Joint | SacroiliacFörenta staterna, Spanien, Tyskland
-
AXIS Spine Center- a division of Northwest Specialty...IDAHO PANHANDLE HEALTH DISTRICTRekryteringCervikal Fusion | Fusion of Spine | Lumbar Fusion | Revision RyggkirurgiFörenta staterna
-
AO Foundation, AO SpineHar inte rekryterat ännu
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.Aktiv, inte rekryterandeSpinal FusionNederländerna
-
National Taiwan University HospitalAvslutadLumbar Fusion | Lumbar Spinal Fusion SurgeryTaiwan
-
Montefiore Medical CenterAvslutadSpinal FusionFörenta staterna
-
University of WashingtonNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Avslutad
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanAvslutad