- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00711178
En randomiserad multicenterstudie av dagsljusmedierad fotodynamisk terapi (PDT)
1 november 2010 uppdaterad av: Bispebjerg Hospital
En randomiserad multicenterstudie av dagsljusmedierad fotodynamisk terapi (PDT) med Metvix hos patienter med multipel aktinisk keratos i ansiktet och/eller hårbotten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre, 5 AK i ansikte och hårbotten
Exklusions kriterier:
- immunsuppression
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: A
2 timmar solljus
|
dagsljusmedierad fotodynamisk terapi
|
Aktiv komparator: B
3 timmars solljus
|
dagsljusmedierad fotodynamisk terapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
svarsfrekvens
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hans Christian Wulf, Professor, Bispebjerg Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juli 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2008
Första postat (Uppskatta)
8 juli 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 november 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2010
Senast verifierad
1 mars 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Multicenter Sun-PDT
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Aktiniska keratoser
-
DermBiont, Inc.Aktiv, inte rekryterandeSeborroisk keratosFörenta staterna
-
Stewart, Roger H., M.D., P.A.AvslutadAKTINISKA KERATOSFörenta staterna
-
PeplinAvslutad
-
Aclaris Therapeutics, Inc.AvslutadSeborroisk keratos (SK)Förenta staterna
-
The Cleveland ClinicAvslutad
-
MEDA Pharma GmbH & Co. KGAvslutad
-
Northwestern UniversityIndragen
-
Padagis LLCAvslutad
-
Galderma R&DAvslutadAktinisk keratosStorbritannien
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiBausch Health Americas, Inc.Avslutad
Kliniska prövningar på Fotodynamisk terapi med metylaminolevulinat
-
Northwestern UniversityAktiv, inte rekryterande
-
DUSA Pharmaceuticals, Inc.AvslutadAktinisk keratosFörenta staterna
-
DUSA Pharmaceuticals, Inc.Avslutad
-
DUSA Pharmaceuticals, Inc.AvslutadAktinisk keratosFörenta staterna
-
The Center for Clinical and Cosmetic ResearchSun Pharmaceutical Industries LimitedRekryteringSkivepitelcancer i ansiktet på platsFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvslutadSmärta | Återkommande hudcancer | Basalcellscancer i hudenFörenta staterna
-
University of British ColumbiaAvslutad