- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00766792
Avlägsnande av uremiska toxiner med nattdialys kontra standarddialys
30 oktober 2008 uppdaterad av: University Hospital, Ghent
Dialyspatienter, som bestämmer sig för att byta från standarddialys (3 gånger 240-270 min/vecka) till nattdialys (3 gånger 480 min/vecka), kommer att följas.
Parallellt kommer en kontrollgrupp med patienter som går på standarddialys att följas.
Studien kommer att pågå i 30 veckor.
Under denna period kommer blodprover (för- och efterdialys: 10 gånger; in- och utlopp från dialysatorn: 3 gånger) att samlas in vid förutbestämda tidpunkter.
Koncentrationen av flera uremiska retentionslösningar kommer att bestämmas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder > 18 år
Exklusions kriterier:
- graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
Nattdialys
|
Byt till nattdialys (3 gånger 480 min/vecka)
|
|
Aktiv komparator: 2
Standarddialys
|
Standarddialys (3 gånger 240-270 min/vecka)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att utvärdera vad som är mer effektivt för avlägsnande av uremiska toxiner - nattlig kontra standarddialys?
Tidsram: 30 veckor
|
30 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Raymond Vanholder, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 oktober 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 oktober 2008
Första postat (Uppskatta)
6 oktober 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
31 oktober 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2008
Senast verifierad
1 oktober 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2005/288
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .