- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01049321
Effekten av DASH-dieten på kardiometaboliska risker och leverfunktion bland typ 2-diabetespatienter
13 januari 2010 uppdaterad av: Isfahan University of Medical Sciences
Utredarna känner inte till någon studie angående effekten av DASH-ätmönster på olika kardiovaskulära risker bland typ 2-diabetespatienter.
Utredarna antog att DASH-ätmönster kunde minska de kardiometaboliska riskerna och förbättra leverfunktionen hos typ 2-diabetes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamiska republiken
- Shahid motahari hospital, Esfahan Esteel company, Iran
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
44 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har typ 2-diabetes
Exklusions kriterier:
- Har andra kroniska sjukdomar, lever- eller njursjukdomar, cancer, hormonbehandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: DASH diet
DASH: Kosttillvägagångssätt för att stoppa högt blodtryck äta plan
|
Andra namn:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Diabeteskost
Diabeteskost: en vanlig diabetesdiet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kardiometaboliska risker
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Leverfunktion
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2008
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2009
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2010
Första postat (UPPSKATTA)
14 januari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
14 januari 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2010
Senast verifierad
1 mars 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- DASH and cardiovascular risks
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .