Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt- och säkerhetsbedömning av T2345 hos okulära hypertensiva eller glaukomatösa patienter

9 januari 2015 uppdaterad av: Laboratoires Thea
Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten och säkerheten för T2345 jämfört med aktiv jämförelse.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

404

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
        • Medical Director

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter med diagnosen glaukom

Exklusions kriterier:

  • Under 18.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: T2345
En droppe T2345
Läkemedel: T2345
En droppe T2345
ACTIVE_COMPARATOR: Prostaglandin
En droppe
Läkemedel: Prostaglandin
En droppe

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i intraokulärt tryck (IOP)
Tidsram: Dag 0 och dag 84

Det sämre ögat definieras som:

  • Om båda ögonen är berättigade ögat med högsta intraokulära trycket (IOP) vid dag 0 (D0). Om båda ögonen har samma IOP vid D0 är det sämsta ögat det högra ögat.
  • Om bara ett öga är berättigat är detta öga det sämre ögat.
  • Om inget öga är berättigat definieras det sämre ögat som ögat med högst IOP vid D0.

Om båda ögonen har samma IOP vid D0 är det sämsta ögat det högra ögat.
Dag 0 och dag 84

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Laboratoires Thea

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2010

Första postat (UPPSKATTA)

2 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

22 januari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2015

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LT2345-PIII-12/08
  • 2009-011157-41 (EUDRACT_NUMBER)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera