- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01234428
Esofageal dysmotilitet och dilatation efter laparoskopisk gastrisk banding
2 november 2010 uppdaterad av: Spital STS AG
Esofageal dysmotilitetsstörning efter laparoskopisk gastrisk banding - en underskattad komplikation.
Syftet med denna studie är att avgöra om esofagusdysmotilitet och dilatation är en viktig komplikation i den långsiktiga uppföljningen efter laparoskopisk gastrisk banding för sjuklig fetma.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Med en årlig bariumsvala kommer matstrupens diameter att övervakas under perioden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
167
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Thun, Schweiz, 3600
- Department of Surgery, Spital STS AG Thun
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI över 40
Exklusions kriterier:
- BMI under 40
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: kirurgi
|
Magbandning
laparoskopisk magband
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
esofagusvidgning
Tidsram: årlig uppföljning under 12 års period
|
esofagusvidgning eller dysfunktion
|
årlig uppföljning under 12 års period
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Markus Naef, MD, MBA, Spital STS AG Thun, Switzerland
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 1998
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2009
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 november 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2010
Första postat (UPPSKATTA)
4 november 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
4 november 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2010
Senast verifierad
1 november 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MOB-12-STS-AG
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .