- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01240954
Jämförelse av olika uppdoseringsscheman med Osiris
26 augusti 2011 uppdaterad av: ALK-Abelló A/S
Syftet med denna studie är att jämföra olika uppdoseringsscheman med Osiris.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
210
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kraków, Polen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- historia av gräspollenallergi
- Positiv SPT till gräs
- Positivt IgE till gräs
Exklusions kriterier:
- okontrollerad och svår astma
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: OSIRIS
|
OSIRIS nuvarande praxis
|
|
EXPERIMENTELL: OSIRIS annan koncentration 1
|
OSIRIS ny koncentration 1
|
|
EXPERIMENTELL: OSIRIS annan koncentration 2
|
OSIRIS ny koncentration 2
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
utvärdera tolerabiliteten för olika uppdoseringsscheman
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
patientens tillfredsställelse
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 november 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2010
Första postat (UPPSKATTA)
15 november 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
29 augusti 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2011
Senast verifierad
1 augusti 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OS-I-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .