Device to Reduce Surgery Site Contamination - Spine
9 april 2012 uppdaterad av: Nimbic Systems, LLC
Reduction of Airborne Microbes in the Surgical Field During Spine Procedures Using Directed Local Airflow
The objective of this study is to determine whether the Air Barrier System device reduces airborne colony-forming units (e.g.
bacteria) present at a surgery site during spinal procedures.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
The Air Barrier System is a device that uses localized clean air flow to shield a surgery site from ambient airborne contamination.
This study examines the hypothesis that the Air Barrier System can reduce the presence of airborne colony-forming units at the surgery site during spinal procedures.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
23
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Texas Orthopedic Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Candidate for instrumented posterior lumbar interbody fusion
Exclusion Criteria:
- Prior history of infection
- Revision surgery
- Screens positive for MRSA
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: No device
|
|
|
Experimentell: Device deployed
|
Device is deployed adjacent to the surgery site and activated so that the filtered air emits over the site.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Surgery Site CFU Density
Tidsram: Ten-minute intervals throughout procedure
|
CFU culture counts for samples taken in surgery.
|
Ten-minute intervals throughout procedure
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: David Wimberley, MD, Fondren Orthopaedic Group
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 december 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2010
Första postat (Uppskatta)
17 december 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 april 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2012
Senast verifierad
1 april 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ABS-002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .