- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01485380
Combined Electroencephalogram, Magnetic Resonance Imaging-Positron Emission Tomography of Dexmedetomidine Induced Sleep
4 januari 2019 uppdaterad av: Oluwaseun Johnson-Akeju, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital
The investigators are doing this research study to find out how and where dexmedetomidine, a sedative anesthetic, acts in the brain.
The investigators will do this by using a machine that records the brains electrical activity, called an electroencephalogram (EEG), and brain imaging scans to look at the brain.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I
- 18 to 35 years of age
Exclusion Criteria:
- MRI and/or PET screening criteria not met
- Abnormal sleep habits/known or suspected sleep disorder(s)
- Taking medication that alters sleep, cognitive function, or both -History of a known neurological or psychiatric problem -Younger than 18 or older than 35 years of age
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Active study arm
Subjects recruited into this study will be required to undergo two magnetic resonance imaging- positron emission tomography (MRI-PET) scans of the brain in addition to high density electroencephalogram (EEG) acquisition.
The first scan will be a baseline scan while the second scan will be performed while dexmedetomidine is being infused.
|
The dexmedetomidine infusion will be individualized to each study participant by a target plasma concentration where loss of consciousness is initially observed.
Loss of consciousness will be assayed by specific auditory and verbal stimuli.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Number of Participants With Changes in the Brains Default Mode Network.
Tidsram: 1.5hrs
|
Number of participants with changes in the Default Mode network during loss and recovery of consciousness under dexmedetomidine induced sedation versus baseline as assessed by changes in blood oxygen level depended (BOLD) signals during the awake, unconscious, and recovery states.
|
1.5hrs
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Oluwaseun Johnson-Akeju, M.D, Massachusetts General Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2011
Första postat (Uppskatta)
5 december 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Analgetika, icke-narkotiska
- Adrenerga alfa-2-receptoragonister
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Hypnotika och lugnande medel
- Dexmedetomidin
Andra studie-ID-nummer
- 2011-P-002333
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Dexmedetomidine Induced Sedation
-
Columbia UniversityBaylor College of Medicine; University of Pittsburgh; Boston Children's Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadSedation | DexmedetomidinFörenta staterna
-
Dayton VA Medical CenterAvslutadSedation | Dexmedetomidin | KOLFörenta staterna
-
Peking UniversityAvslutadDexmedetomidin | Djup SedationKina
-
PfizerAvslutadSedation | Gastrointestinal endoskopi | DexmedetomidinKorea, Republiken av
-
Brugmann University HospitalRekryteringMRI | Dexmedetomidin | Midazolam | Pediatrisk SedationBelgien
-
Kafrelsheikh UniversityAvslutadSedation | Dexmedetomidin | EBUS guidad transbronkial nålspirationEgypten
-
Chonnam National University HospitalOkändAlkohol dricka | Dexmedetomidin | Anestesi, epidural | Propofol | Anestesi, Spinal | Sedation, medvetenKorea, Republiken av
-
Cairo UniversityAvslutadSedation | Dexmedetomidin | Mekanisk ventilation | MidazolamEgypten
-
Hospital Sao DomingosOkändSedation | Dexmedetomidin | Mekaniskt ventilerade patienter | MidazolamBrasilien
-
University Hospital Inselspital, BerneAvslutadFörmaksflimmer | Sedation | Dexmedetomidin | Propofol | AblationSchweiz
Kliniska prövningar på dexmedetomidine
-
Cairo UniversityOkändSpinalbedövningslängdEgypten
-
Guangzhou Women and Children's Medical CenterAvslutadAmbulatoriska kirurgiska ingreppKina
-
Seoul National University Bundang HospitalAvslutad
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...OkändKombinerad spinal-epidural anestesiKina
-
National Cancer Institute, EgyptAvslutad
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...Avslutad
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...AvslutadFarmakodynamisk interaktionKina
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...Okänd
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvslutadHjärtsjukdomFörenta staterna
-
University of JordanAvslutad