- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01800760
Probiotika för att förbättra kvinnors hälsa
18 december 2023 uppdaterad av: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Syftet med studien är att undersöka effekten av probiotika på plasmalipopolysackarider (LPS)-koncentrationer, såväl som insulin- och glukosnivåer, hos överviktiga kvinnor före och efter kostproblem (mål med hög kolhydrat, hög fetthalt).
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI=30-40 kg/m2
- Frisk, 18 år eller äldre
- Inte konsumera yoghurt eller odlad mjölk regelbundet (</= 1x/v) eller något probiotikatillskott
Exklusions kriterier:
- Medicinska tillstånd eller mediciner som kan påverka ämnesomsättningen som bestäms av PI.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Inga grupper
|
Probiotika en gång om dagen i tre veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Plasma LPS-koncentrationer
Tidsram: fem veckor
|
fem veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Glukoskoncentrationer
Tidsram: fem veckor
|
fem veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Aline Andres, PhD, University of Arkansas
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
20 maj 2019
Avslutad studie (Faktisk)
20 maj 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 januari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2013
Första postat (Beräknad)
28 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
20 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .