- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02487004
The Study of Association Between Intradialysis Sodium Balance and Clinical Outcomes in Chronic Hemodialysis Patients
27 juni 2015 uppdaterad av: Su-Hyun Kim
The purpose of this study is to determine whether the change of serum and dialysate sodium level during hemodialysis can influence on blood pressure and intradialytic weight gain in chronic hemodialysis patients.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 156-755
- Chung-Ang University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patients with end-stage renal disease requiring chronic hemodialysis
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- age 20 years or more
- hemodialysis vintage over 3 months
- dialyzed for 4 hours three times per week
- hemodialysis adequacy (Kt/V) over 1.2
Exclusion Criteria:
- diagnosed with chronic hepatitis or infection
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
chronic hemodialysis patients
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
intradialytic sodium gradient
Tidsram: baseline and 4 hours
|
change of serum sodium level between initiation and termination of hemodialysis
|
baseline and 4 hours
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2015
Första postat (Uppskatta)
1 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 juli 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2015
Senast verifierad
1 juni 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CAU-1440
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på hemodialysis
-
Taipei Medical UniversityTaipei Medical University Hospital; Taipei Medical University Shuang Ho... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Diality Inc.RekryteringSlutstadiet njursjukdomFörenta staterna
-
XeltisAktiv, inte rekryterandeNjursjukdom i slutskedetSpanien, Storbritannien, Grekland, Tyskland, Italien, Lettland, Belgien, Portugal, Polen
-
Vantive Health LLCBaxter Healthcare CorporationAvslutadSlutstadiet av njursjukdom (ESRD)Sverige
-
XeltisAnmälan via inbjudan
-
Outset MedicalAvslutadNjursjukdom i slutskedet | Akut njurskada | Slutstadiet njursjukdomFörenta staterna