- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02804464
DISCOVER-försöket (diagnos av infektion hos stamcellstransplantationspatienter OVER TID) (DISCOVER)
5 augusti 2019 uppdaterad av: Karius, Inc.
Visa att Karius diagnostisk sekvenseringsanalys för infektionssjukdomar som utförs på plasma exakt kan detektera den mikrobiologiska etiologin hos febrila allogena stamcellstransplantationspatienter jämfört med standard klinisk diagnostik
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som utvärderas för en stamcellstransplantation vid University of California, San Francisco Hospital kommer att vara berättigade till denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Patienter som planerar att genomgå en allogen stamcellstransplantation och läggs in på UCSF Medical Center.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att ge informerat samtycke och följa studierelaterade procedurer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Demonstrera att Karius diagnostisk sekvenseringsanalys för infektionssjukdomar som utförs på plasma exakt kan detektera den mikrobiologiska etiologin hos febrila allogena stamcellstransplantationspatienter jämfört med standard klinisk diagnostik.
Tidsram: 7 dagar
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Peter Chin-Hong, MD, University of California, San Francisco
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2016
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 september 2019
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2016
Första postat (UPPSKATTA)
17 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
6 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 002-CL-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .