Very Long Term VHI Voice Outcome After MTIS
19 mars 2018 uppdaterad av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Long term assesment of voice outcome after Montgomery Thyroplastie by performing a Survey of operated patients using the voice handicap index scale
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
53
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- patients presenting UVFP of neurogenic origin treated by MTIS > 2 years before inclusion.
- No superior limit in terms of years.
- Age 18-80 years at the time of MTIS
- No other treatment before MTIS other than resorbing material injection laryngoplasty (maximum twice)
- No further voice treatment after MTIS except speech therapy.
- VHI or VHI-10 performed before MTIS and within the 6 months after MTIS. In case of multiple post-op VHI tests, only the earliest post-op. VHI test will be taken into account
- VHI tests validated for the utilized language
Exclusion Criteria:
- patient not able to answer VHI questionnaire personally
- Post MTIS new health condition affecting the voice tract and/ or the respiratory function.
- Post MTIS appearance of other voice/ vocal cord pathology
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Questionnaire
Questionnaire to previously operated patients
|
evaluating the voice outcome by the fullfilment of the voice handicap index
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Voice handicap index
Tidsram: 2 years
|
Questionnaire
|
2 years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
17 oktober 2017
Avslutad studie (Faktisk)
19 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2016
Första postat (Uppskatta)
21 november 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2018
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016/394
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .