- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03047759
Comparison of Two Interdental Cleaners
7 februari 2017 uppdaterad av: All Sum Research Center Ltd.
Comparison of Two interdental cleaning devices on plaque removal, gingivitis and bleeding.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
This study measured plaque accumulation, bleeding on probing and gingivitis using the Rustogi Modification of the Navy Plaque Index, BOP and Modified Gingival Index at baseline, 2-weeks and 4-weeks.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Healthy adult
- Non smoker
- Available for 4-weeks
- Able to provide written informed consent.
- Minimum of 20 natural teeth.
- Minimum requirement for plaque, gingivitis and bleeding.
Exclusion Criteria:
- Medical condition
- No antibiotics within 6 months of study start
- Not on any medication (impact oral health).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Intervention A
water flosser
|
Powered
|
Aktiv komparator: Intervention B
air floss
|
Powered
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bleeding upon probing
Tidsram: 4 weeks
|
Bleeding upon probing
|
4 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Gingivitis
Tidsram: 4 weeks
|
Modified Gingival \index
|
4 weeks
|
Plaque
Tidsram: 4 weeks
|
Rustogi Modification of the Navy Plaque Index
|
4 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 juli 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2016
Avslutad studie (Faktisk)
19 augusti 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2017
Första postat (Uppskatta)
9 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2017
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016-WP-2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på water flosser
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAvslutad
-
All Sum Research Center Ltd.Water Pik, Inc.AvslutadMjukvävnadsskador
-
University of Texas at AustinRekryteringTrauma | Posttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Stephanie ShimizuUniversity of Southern CaliforniaRekryteringTandkaries hos barn | Karies | Tandkaries klass IIFörenta staterna
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)AvslutadGingivit hos diabetikerFörenta staterna