Prediction of Appearance of Late Cutaneous Side Effects After RadioTherapy (PAESCART)
20 december 2018 uppdaterad av: Centre Francois Baclesse
Search for blood predictive marker (s) for cutaneous radiosensitivity
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
France, Frankrike, 14000
- Centre François Baclesse
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patient treated with surgery and radiotherapy (RT) for histologically proven Merkel carcinoma
- Previous radiotherapy treatment completed for at least 6 months
- Absence of prior treatment by chemotherapy or hormonotherapy
- Patient over 18 years of age
- Patient affiliated to a social security system
- Informed consent signed
Exclusion Criteria:
- Presence of another evolutionary cancer
- Re-irradiation in the same area
- Absence of available dosimetry data
- Patient under guardianship or curatorship or safeguard of justice
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kontrollgrupp
|
Search of blood predictive marker (s)
|
|
Övrig: radiosensibility group
|
Search of blood predictive marker (s)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identification and dosage of blood predictive marker(s)
Tidsram: 1 blood sample at inclusion
|
Concentration of IL-1α, IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α, TGF-β, IL-13, IL-17 and CRP
|
1 blood sample at inclusion
|
|
Identification and dosage of blood predictive marker(s)
Tidsram: 1 blood sample at inclusion
|
Concentration of 8-OHdG extracellular, Antioxidant enzymes (catalase, superoxyde dismutase, glutathion peroxydase)
|
1 blood sample at inclusion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 februari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
20 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
20 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2017
Första postat (Faktisk)
23 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 december 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2018
Senast verifierad
1 december 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2016-A02021-50
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .