- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03130023
Förhållandet mellan syrereservindex och PaO2
2 september 2024 uppdaterad av: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Förhållandet mellan syrereservindex och PaO2 hos barn
Oxygen Reserve Index (ORI) är en ny parameter för icke-invasiv övervakning av syrereserv med hjälp av oximetrisensor.
I denna studie utvärderar utredarna korrelationen mellan ORI och partialtrycket av arteriellt blodsyre (PaO2) hos barn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
98
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Jin-Tae Kim
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 7 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder under 7 år
- Skriftligt informerat samtycke
- Genomgår hjärtkirurgi
Exklusions kriterier:
- Förekomst av cyanotisk hjärtsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Testgrupp
Alla försökspersoner kommer att skrivas in i testgruppen och kommer att få pulsoximeter med ORI.
|
Pulsoximeter som mäter Oxygen Reserve Index
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
korrelationskoefficient mellan ORI och PaO2
Tidsram: genom studieavslut, i genomsnitt 5 timmar
|
korrelationskoefficient mellan ORI och PaO2
|
genom studieavslut, i genomsnitt 5 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jin-Tae Kim, PhD, Seoul National University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 februari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
20 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2017
Första postat (Faktisk)
26 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PED ORI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .