- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03152812
Functional Outcome of Free Muscle Flaps Versus Free Skin Flaps for Post-traumatic Foot Plantar Surface Reconstruction
20 maj 2017 uppdaterad av: alhussein Ahmed Mahmoud El-Dahshan
the investigators are trying to detect what is the best tissue constituent suitable for reconstruction of large post traumatic sof tissue defects of foot plantar surface
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Assiut
-
Assuit, Assiut, Egypten, 7771
- Assiut University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
any individual having post traumatic soft tissue defect of plantar surface requiring free flap reconstruction regardless to age
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Posttraumatic large soft tissue defects of plantar surface requiring free tissue transfer for coverage
- At any age
Exclusion Criteria:
1-defects that can be managed by local flaps 2-Non traumatic soft tissue defects
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
free skin flaps
|
use of free skin or free muscle flaps for reconstruction of plantar surface
|
|
free muscle flaps
|
use of free skin or free muscle flaps for reconstruction of plantar surface
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Time to mobilize
Tidsram: 2 years
|
2 years
|
|
Requirement of specialized Footwear
Tidsram: 2 years
|
2 years
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
flap ulceration
Tidsram: 2 years
|
2 years
|
|
Shear forces across the flap
Tidsram: 2 years
|
2 years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Amr El-Said Ali Ibrahim, MD, Assiut University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2017
Första postat (Faktisk)
15 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- salmaalhussein
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .