Right Ventricular Function During Exercise in Highlanders/Lowlanders
15 augusti 2019 uppdaterad av: Silvia Ulrich Somaini, University of Zurich
Right Ventricular Function During Exercise in Highlanders With Pulmonary Hypertension Compared to Highlanders Without Pulmonary Hypertension and Lowlanders
The purpose of the current study is to evaluate the right ventricular function during graded cycling on an ergometer by transthoracic echocardiography in Kyrgyz highlanders with high altitude pulmonary hypertension (HAPH) by performing a cross-sectional case-control study.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
173
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bishkek, Kirgizistan, 720040
- National Center for Cardiology and Internal Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Highlanders with high altitude pumonary hypertension living at an altitude of 2500-4000 m; healthy highlanders living at an altitude of 2500-4000 m; healthy lowlanders living at an altitude of <1000 m.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- high altitude pulmonary hypertension confirmed by clinical presentation and mean pulmonary artery pressure >30 mmHg measured by echocardiography at altitude of residence.
- healthy subjects (high altitude controls)
- Both genders
- Age >16 y
- Kyrgyz ethnicity
- born, raised and currently living at >2500 m
- healthy subjects currently living at <1000 m (low altitude controls)
Exclusion Criteria:
- Pulmonary hypertension from other causes, in particular from left ventricular failure as judged clinically and by echocardiography
- Excessive erythrocytosis
- Other coexistent disorders that may interfere with the cardio-respiratory system and sleep
- Regular use of medication that affects control of breathing
- Heavy smoking
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Lunghypertoni på hög höjd
Högländare med pulmonell hypertoni på hög höjd som lever över 2500 m.
|
|
Kontroll på hög höjd
Friska högländare som bor över 2500 m.
|
|
Kontroll på låg höjd
Friska lågländare som bor under 1000 m.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
pulmonary artery pressure (PAP) during exercise
Tidsram: Day 2
|
Difference in change of tricuspid pressure gradient during exercise between highlanders with pulmonary hypertension, healthy highlanders and healthy lowlanders, measured by transthoracic echocardiography during graded cycling on an ergometer
|
Day 2
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
cardiac output (CO) during exercise
Tidsram: Day 2
|
Difference in change of cardiac output during exercise between highlanders with pulmonary hypertension, healthy highlanders and healthy lowlanders, measured by transthoracic echocardiography during graded cycling on an ergometer
|
Day 2
|
|
PAP/CO slope during exercise
Tidsram: Day 2
|
Difference in change of PAP/CO slope during exercise between highlanders with pulmonary hypertension, healthy highlanders and healthy lowlanders, measured by transthoracic echocardiography during graded cycling on an ergometer
|
Day 2
|
|
Oxygen saturation
Tidsram: Day 2
|
Difference in change of oxygen saturation during exercise between highlanders with pulmonary hypertension, healthy highlanders and healthy lowlanders, measured by transthoracic echocardiography during graded cycling on an ergometer
|
Day 2
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 maj 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
16 augusti 2017
Avslutad studie (Faktisk)
16 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2017
Första postat (Faktisk)
24 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 01-8/433B
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .