Lichen Sclerosus - Inverkan på livskvalitet
22 maj 2020 uppdaterad av: Dorte Melgaard Kristiansen, Vendsyssel Hospital
En randomiserad kontrollerad studie av Lichen Sclerosus under en period av sex månader som mäter livskvalitet och sexualitet bland kvinnor med Lichen Sclerosus.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienterna randomiseras till en interventionsgrupp och en kontrollgrupp.
Insatsen får 6-8 besök hos klinisk sexolog och kontrollgruppen har sedvanlig vård.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
158
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hjørring, Danmark, 9800
- Vendsyssel Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen Lichen Sclerosus
- Ålder över 18 år
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte förstår eller talar danska
- Patienter med en psykiatrisk diagnos och kan inte följa kursen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Standardvård och sexologisk rådgivning
Standardvård inklusive gynekologisk undersökning och 6-8 sexologiska konsultationer.
|
6-8 sexologiska konsulter under en period av sex månader
|
|
Inget ingripande: Standardvård
Standardvård inklusive gynekologisk undersökning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet hos kvinnor med Lichen Sclerosus
Tidsram: Sex månader
|
Förändring i EuroQol femdimensionell (EQ-5D) poäng.
Det beskrivande systemet består av 5 dimensioner (mobilitet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag, ångest/depression).
Varje dimension har dock 5 nivåer: inga problem, små problem, måttliga problem, allvarliga problem och extrema problem.
Svaren som ges till EQ-5D tillåter att hitta 243 unika hälsotillstånd eller kan omvandlas till EQ-5D index ett verktyg poäng förankrat vid 0 för död och 1 för perfekt hälsa.
|
Sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
22 maj 2020
Avslutad studie (Faktisk)
22 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2018
Första postat (Faktisk)
1 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RHN_DMK_02
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .