- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03854968
Kvalitetskontroll av mekaniska ventilationsapparater för hemmet
6 augusti 2019 uppdaterad av: Jose M. Montserrat, Hospital Clinic of Barcelona
Kvalitetskontroll av mekaniska ventilationsapparater för hemmet. En multicenterstudie
En multicenter kvalitetskontrollundersökning av mekanisk ventilation i hemmet hos patienter.
De föreskrivna ventilationsinställningarna, inställningarna för ventilatorns kontrollpanel och ventilatorns faktiska prestanda kommer att testas.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
147
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Hospital Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informerat samtycke
- Hemmet är mekaniskt ventilerat
- >18 år
Exklusions kriterier:
- Pacients med servoventilation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Kvalitetskontroll
Deltagarnas mekaniska fläkt i hemmet kommer att testas för att kunna utföra en kvalitetskontroll
|
Prestandan hos den mekaniska hemventilatorn för alla patienter i studien kommer att utvärderas med en bärbar enhet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tryck
Tidsram: 20 minuter
|
ventilatortryck
|
20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Josep M Montserrat, Prof, Hospital Clinic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
15 december 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
20 maj 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 februari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2019
Första postat (FAKTISK)
26 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
7 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- VENTEST_2017
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .