- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03924271
Prevalensstudie av järnbrist hos patienter med cancer (CARENFER ONCO)
18 april 2019 uppdaterad av: VIFORFRANCE
Trots sin höga prevalens visade en nyligen genomförd studie gjord av Prof. Cacoub (opublicerad) på den franska nationella sjukförsäkringsdatabasen att järnbrist var en underdiagnostiserad och underbehandlad samsjuklighet.
I inflammatoriska situationer, särskilt under cancer, utförs mätningen av transferrinmättnadsfaktorn endast i cirka 10 % av fallen, medan denna åtgärd rekommenderas i inflammatoriska situationer inklusive cancer (French Health High Authority 2011)
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
1200
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient, man eller kvinna, över 18 år
- Patient på en onkologisk avdelning (valfri typ av tumör, vilken typ av behandling som helst, påbörjad eller inte)
- Patientansluten eller förmånstagare i ett socialt trygghetssystem
- Patient med skriftligt samtycke
Exklusions kriterier:
- Skyddad patient: major under förmynderskap, kurator eller annat rättsligt skydd, frihetsberövad genom rättsligt eller administrativt beslut
- Patient inlagd på sjukhus utan samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ONKOLOGI
Patient med cancer
|
Blodprov för fullständig järnstatus
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Järnstatus i blodet
Tidsram: En dag
|
ferritin, hemoglobin, transferrinmättnadsfaktor
|
En dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
15 maj 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
30 juni 2019
Avslutad studie (Förväntat)
30 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 april 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2019
Första postat (Faktisk)
23 april 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CARENFER ONCO HEMATO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .