Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Effect of Ketamine on Postoperative Cognitive Dysfunction.

6 maj 2022 uppdaterad av: Mostafa Samy Abbas, Assiut University

The Effect of Ketamine on Postoperative Cognitive Dysfunction in Geriatric Patients Undergoing Orthopaedic Surgery Under Spinal Anaesthesia, a Randomized Controlled Trial

Available evidence suggests that there is no significant difference in the incidence of postoperative cognitive dysfunction POCD when general anaesthesia and regional anaesthesia are compared[13, 14]. To the knowledge of the investigators , no studies are examining the effects of ketamine on cognitive outcomes in the setting of spinal anesthesia.

Thus, the purpose of this study was to compare the cognitive status, as assessed by the SPMSQ, of elderly patients undergoing orthopaedic surgery under spinal anaesthesia before and after ketamine administration. The authors hypothesized that patients receiving ketamine would exhibit better cognitive performance.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Asyut Governorate
      • Assiut, Asyut Governorate, Egypten, 11111
        • Assiut University hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • patients scheduled for orthopaedic surgery under spinal anaesthesia.
  • ASA physical status I to II.

Exclusion Criteria:

  • Patients with a history of psychosis, schizophrenia, nephropathy, uncontrolled blood pressure, uncontrolled hepatic disorders, or allergy to ketamine.
  • Patients With moderate to severe depression according to Yesavage abbreviated Geriatric Depression Scale,
  • Patients presented with postoperative delirium or required medications other than study drugs.
  • Ketamine administration is contraindicated.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollera
Övrig: Placebo
the control group will receive only normal saline at 0.9%, with the same physical characteristics of the ketamine solution
Aktiv komparator: Ketamin
Läkemedel: Ketamine
ketamine will be administered at a dose of 0.3 mg/kg in normal saline at 0.9% (250 mL)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperative cognitive dysfunction
Tidsram: first postoperative day
cognitive status will be conducted with the Short Portable Mental Status Questionnaire SPMSQ preoperative and 2 hours after surgery.
first postoperative day

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

8 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

9 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2020

Första postat (Faktisk)

25 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KETAMINE (Annan identifierare: Institut Bergonié)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera