Music in Wide Awake Hand Surgery
18 november 2020 uppdaterad av: Rothman Institute Orthopaedics
Music in Wide Awake Local Anesthesia no Tourniquet (WALANT) Hand Surgery: Prospective Randomized Control Trial
Wide awake local anesthesia no tourniquet (WALANT) surgery has emerged as a popular technique in hand surgery over the last decade.
It is possible that the unfamiliar sounds of the operating room could contribute to intraoperative patient anxiety during WALANT surgery.
This study intends to investigate whether utilizing noise cancelling headphones and listening to music intraoperatively during WALANT hand surgery has an effect on patient anxiety, pain, and satisfaction.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years old
- Already chose to undergo WALANT hand surgery with the participating surgeon
Exclusion Criteria:
- Age <18 years old
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hand Surgery with Music
Participant undergoes surgery hand surgery using Wide Awake Local Anesthesia with no tourniquet (WALANT) while listing to music
|
Hand Surgery performed with the participant awake, using local anesthesia.
Headphones will be worn by the participant and surgery will be performed while the participant is listening to music
|
|
Inget ingripande: Hand Surgery without Music (Control Group)
Participant undergoes surgery hand surgery using Wide Awake Local Anesthesia with no tourniquet (WALANT) without listening to music
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patient anxiety levels will be recorded on a 10 point VAS scale
Tidsram: 3 hours
|
Participant Satisfaction
|
3 hours
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
30 november 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
30 november 2021
Avslutad studie (Förväntat)
30 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2020
Första postat (Faktisk)
19 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AILY20D.1059
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .