- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05849987
Fördjupad observationell klinisk prövning av retinitis Pigmentosa-patienter
28 april 2023 uppdaterad av: Power Life Sciences Inc.
Retinitis Pigmentosa Klinisk studie: Undersöker den kliniska prövningsresan för Retinitis Pigmentosa-patienter
Vanligtvis gynnar deltagande i klinisk forskning en specifik demografisk grupp, och det finns lite forskning om hur testattribut påverkar deltagandet.
Som sådan försöker denna studie analysera data från olika demografiska grupper och kontrollera om det finns återkommande trender som kan ge värdefulla insikter för framtida retinitis pigmentosa-patienter.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Michael B Gill
- Telefonnummer: 4159004227
- E-post: bask@withpower.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Retinitis Pigmentosa-patienter som aktivt överväger att anmäla sig till en interventionell klinisk prövning, men som ännu inte har slutfört inskrivning och registrering.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Är 18+ år gammal
- Bekräftad diagnos av retinitis pigmentosa
- Undertecknat skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att utföra regelbunden elektronisk rapportering
- Deltagaren får aktivt studieterapi i en annan studie
- Kvinnor i fertil ålder utan negativt graviditetstest; eller kvinnor som ammar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal patienter som bestämmer sig för att anmäla sig till klinisk prövning
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Andelen patienter som är kvar i klinisk prövning tills prövningen slutförs
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Arslan U, Ozmert E, Demirel S, Ornek F, Sermet F. Effects of subtenon-injected autologous platelet-rich plasma on visual functions in eyes with retinitis pigmentosa: preliminary clinical results. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2018 May;256(5):893-908. doi: 10.1007/s00417-018-3953-5. Epub 2018 Mar 15.
- Miura G, Sugawara T, Kawasaki Y, Tatsumi T, Nizawa T, Baba T, Hanaoka H, Yamamoto S. Clinical Trial to Evaluate Safety and Efficacy of Transdermal Electrical Stimulation on Visual Functions of Patients with Retinitis Pigmentosa. Sci Rep. 2019 Aug 12;9(1):11668. doi: 10.1038/s41598-019-48158-5.
- Berson EL, Rosner B, Sandberg MA, Weigel-DiFranco C, Moser A, Brockhurst RJ, Hayes KC, Johnson CA, Anderson EJ, Gaudio AR, Willett WC, Schaefer EJ. Clinical trial of docosahexaenoic acid in patients with retinitis pigmentosa receiving vitamin A treatment. Arch Ophthalmol. 2004 Sep;122(9):1297-305. doi: 10.1001/archopht.122.9.1297.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 maj 2024
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2025
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2023
Första postat (Faktisk)
9 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 92030990
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .