ICG引导下小儿实体瘤前哨淋巴结定位（T-LyM试验）

本临床试验研究使用吲哚菁绿（ICG）为患有肉瘤、横纹肌肉瘤和生殖细胞瘤等实体瘤的儿童绘制前哨淋巴结的可行性与安全性。该研究旨在帮助外科医生更精准地识别癌变淋巴结，同时最小化年轻患者不必要的组织切除。

研究核心内容：

• 术中使用特殊成像设备测试荧光染料（ICG）
• 针对18岁以下实体瘤患儿
• 致力于在不使用放射性示踪剂的情况下提升淋巴结检测率
• 罗切斯特大学医学中心招募10名患者

研究意义：

当前儿童癌症淋巴结定位技术多依赖放射性物质或存在局限性的蓝色染料。ICG荧光技术具有以下潜在优势：

1. 术中实时可视化
2. 儿童免受辐射
3. 可能提高癌变淋巴结检出率

本研究将评估ICG成功识别前哨淋巴结的频率（主要终点），以及这些淋巴结能否准确预测整个淋巴结区域的癌症扩散（次要终点）。研究人员将监测患者对ICG染料的不良反应。

患者须知：

这项I期试验标志着儿童癌症手术向更安全方向迈进的重要一步。由于儿童处于发育阶段的身体特性及需平衡癌症根治与长期生活质量等因素，儿科实体瘤治疗面临独特挑战。淋巴结评估对分期和治疗决策至关重要，精准定位具有重大意义。

考虑参与的家庭需注意：研究排除碘过敏儿童、极低体重婴儿（650克以下）或既往接受过可能影响淋巴引流手术的患儿。研究团队将在知情同意过程中详细说明操作流程的获益与风险。

虽然试验聚焦技术可行性，但成功结果可能推动更大规模ICG与标准方法的对比研究。这项创新最终或能减少儿童癌症手术并发症并改善康复。医学界尤其需要针对罕见儿童肿瘤的更好检测工具——当前淋巴结评估技术对这些肿瘤仍不理想。

研究人员持续探索在保持诊断准确性的同时，最小化儿童癌症患者侵入性操作的方法。该试验是专门针对儿童需求定制癌症手术的广泛努力的一部分，研究者认识到成长中的身体需要与成人不同的考量。研究结果也可能为其他需要淋巴结定位指导治疗规划的癌症提供新思路。